Effects of Veverimer on Serum Bicarbonate and Physical Function in Elderly Patients with Metabolic Acidosis in CKD
Notice bibliographique
Résumé
Background: Use of NaHCO3 to treat acidotic pts with CKD increases daily Na load which may be particularly detrimental to elderly pts who may have hypertension and congestive heart failure. Veverimer is a non-absorbed polymer that treats metabolic acidosis (MA) by binding and removing HCl from the GI tract. It is not an exchange resin and does not introduce unwanted cations such as Na or K. In Phase 3 randomized, blinded, placebo-controlled trials, veverimer significantly increased serum bicarbonate and improved subjective and objective measures of physical function in pts with MA in CKD (Wesson et al. Lancet, 2019). Here we report data from pts aged ≥65 yrs from these studies. Methods: Patients were treated for up to 1 yr with veverimer or placebo with frequent determinations of blood bicarbonate. Physical function was assessed at Baseline and Weeks 12, 40, and 52 using the KDQOL-PFD which quantifies limitations on daily activities and by performance on the repeated chair stand (RCS) test. Results: Of the 217 pts randomized, 113 (52%) were ≥65 yrs (mean 72 yrs). Select comorbidities included HTN (98%), diabetes (70%), and CHF (40%). At Baseline, the mean eGFR was 30.7 mL/min/1.73m2 and the mean serum bicarbonate was 17.2 mEq/L. In this elderly cohort, more pts receiving veverimer met the primary study endpoint, had a significant increase in serum bicarbonate, and improved both KDQOL-PFD scores and RCS time (Table) compared with placebo. These effects of veverimer exceeded the minimal clinically important difference for both the KDQOL-PFD (+3 to +5 points) and RCS (-1.7 seconds). Safety was similar in both treatment groups. Conclusions: In older adults with CKD, treatment with veverimer significantly increased serum bicarbonate levels and improved how pts felt and functioned. The safety of veverimer was not different from placebo. Funding: Commercial Support - Tricida, Inc.P-values are vs. placebo; An ANCOVA rank-based method was used for physical function endpoints *Based on evaluable patients enrolled in controlled extension study (placebo, n=38; veverimer, n=58)
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
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