Patient Palatability and Preference Study of Three Potassium Binders in Patients with CKD and Hyperkalemia: Rationale and Design of the APPETIZE Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Patients with CKD are at risk of hyperkalemia (HK) which has been associated with a higher risk of cardiovascular events and mortality. Recently approved K+ binders provide new treatment options to fulfil the unmet need for HK treatment beyond traditional K+ binders, which are poorly tolerated by patients and are associated with GI side effects. Methods: APPETIZE is a cross-sectional, randomised cross-over study with the aim to evaluate the palatability of and patient preference for 3 currently available K+ binders: Sodium Polystyrene Sulphonate (SPS) or Calcium Polystyrene Sulphonate (CPS), Sodium Zirconium Cyclosilicate (Lokelma®) and Calcium Patiromer Sorbitex (Veltassa®). A single (patient) blind side-by-side, sip and spit taste-test approach will be utilised where patients will be presented with a single full, per label dose of each product to replicate the real-world patient experience. Patient ratings, assessed on a 0-10 scale and emotional response using the AdSAM tool® to evaluate feelings (Appeal, Engagement and Empowerment) will be used to assess patient centric attributes: taste (primary outcome), texture, smell, mouthfeel and likelihood of adherence (secondary outcomes) of each product. Preferential ranking will be performed after all 3 products have been tested. Sixty CKD patients (both dialysis and non-dialysis) with HK per country (480 overall) from US, Canada, Spain, Italy, Germany, France, Sweden and Norway will be included, with equal proportions of patients ever-treated and never-treated with K+ binders. Results: APPETIZE will describe, compare and rank palatability and preference of 3 currently available K+ binders by country. Initial results are anticipated towards end of 2020. Conclusions: Utilizing innovative methodology, APPETIZE will generate evidence intended for patients and physicians (including nephrologists and cardiologists) regarding patient palatability, patient preference and predicted likelihood of adherence for currently available K+ binders.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».