Repeat Kidney Biopsies from the AURORA 2 Study of Voclosporin in Active Lupus Nephritis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Voclosporin is approved for the treatment of adults with active lupus nephritis (LN). Addition of voclosporin to MMF and low-dose glucocorticoids in the Phase 3 global AURORA studies led to significantly earlier and greater reductions in proteinuria while maintaining stable renal function. To characterize the long-term renal impact of voclosporin at the histologic level, we analyzed repeat kidney biopsies from a subset of patients in these studies. Methods: Patients in AURORA 1 had biopsy-proven LN, UPCR ≥1.5 g/g (≥2 g/g for Class V), and eGFR >45 mL/min/m2. Patients were randomized to voclosporin or control for 1 year in AURORA 1 and continued the same blinded therapy for 2 additional years in AURORA 2; all patients received MMF and low-dose glucocorticoids. A subset of patients had a kidney biopsy prior to screening and a repeat biopsy after approximately 18 months of therapy. Histopathologic grading according to NIH indices for LN activity and chronicity was conducted by Arkana Laboratories. Efficacy outcomes and mean eGFR over time were assessed. Results: Repeat biopsy samples were collected from 16 patients in the voclosporin arm and 10 patients in the control arm. Baseline mean activity scores were similar between arms, with scores improving with treatment in both arms. Mean chronicity scores were also similar between arms at baseline and remained stable over time in most patients. Measures of renal function remained stable in both arms over the 3-year follow-up. Voclosporin-treated patients had numerically greater mean reductions from baseline in UPCR year-on-year compared to patients in the control arm. Conclusions: As expected, mean activity scores improved in both treatment arms. Importantly, exposure to voclosporin was not associated with chronic injury, with the mean index remaining stable at follow-up. Similar to the overall population, patients treated with voclosporin saw greater reductions in UPCR over 3 years of treatment; safety outcomes from this small subgroup were also consistent with outcomes in AURORA 1. Funding: Commercial Support - Aurinia Pharmaceuticals Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».