Long-Term Safety and Efficacy of Voclosporin in Black Patients with Lupus Nephritis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Black patients with lupus nephritis (LN) are reported to have more severe disease, are often refractory to treatment, and have worse long-term outcomes. Voclosporin in conjunction with low-dose glucocorticoids and mycophenolate mofetil (MMF) has shown significant benefit across ancestries and classes of LN. Here we report outcomes on up to three years of follow-up in patients identifying as Black and treated with voclosporin during the global Phase 3 AURORA studies. Methods: Key inclusion criteria for the parent AURORA 1 study included biopsy-proven LN, urine protein creatinine ratio (UPCR) ≥1.5 g/g (≥2 g/g for Class V) and estimated glomerular filtration rate (eGFR) >45 mL/min/1.73 m2. Patients completing AURORA 1 were eligible to enter the AURORA 2 continuation study on the same blinded therapy of voclosporin or placebo in combination with MMF and glucocorticoids for an additional two years. Programmed complete renal response (CRR; UPCR ≤0.5 g/g, stable eGFR, low-dose steroids, and no rescue medication), partial renal response (PRR; reduction in UPCR of ≥50% from baseline) and safety were assessed in patients self-identifying as Black or mixed Black. Results: Twenty-six of 179 (14.5%) and 19 of 178 (10.6%) patients identified as Black or mixed Black in the voclosporin and control arms of AURORA 1. Baseline characteristics were similar between arms. CRR rates at one year numerically favored voclosporin (46.2% vs 15.8%, OR 3.92 [CI 0.95, >9.99] p=0.0597) as did PRR rates (69.2% vs 47.4%, OR 2.62 [CI 0.72, 9.45] p=0.1422). Eighteen voclosporin-treated patients and seven control-treated patients in the Black subgroup continued into AURORA 2. Response rates at three years continued to numerically favor voclosporin (CRR, 44.4% vs. 14.3%, OR 4.17 [CI 0.41, >9.99] p=0.2276; PRR, 66.7% vs. 42.9%; OR 1.67 [CI 0.23, >9.99] p=0.6094). Greater reductions in mean UPCR were observed over the three-year period in the voclosporin arm (change from baseline -3.4 vs -1.5 g/g, p=0.0349). Mean eGFR levels remained stable and in the normal range over three years of treatment. Conclusions: Black patients treated with a voclosporin-based regimen achieved higher rates of renal response than patients treated with MMF and glucocorticoids alone. For patients entering the continuation study, the response was largely durable for up to 3 years. Funding: Commercial Support - Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».