Safety and Efficacy of Avacopan in Patients 65 Years and Older with ANCA-Associated Vasculitis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Older adults are at increased risk of glucocorticoid (GC)-related toxicity; minimization of GCs is a major focus for treatment of patients with ANCA-associated vasculitis (AAV). Although AAV especially affects older adults, many studies have excluded patients >75 years (y). In the Phase 3 ADVOCATE trial of avacopan, there was no exclusion criterion for maximum participant age. Methods: This post hoc analysis reports safety and efficacy of avacopan compared to a prednisone taper in the subgroups of patients 65-74y (N=109) and ≥75y (N=51). Results: In both studied age and treatment groups, a similar proportion of patients (69.4-73.1%) achieved remission at week 26 (Table 1). In the 65-74y age group, sustained remission rates at week 52 were 55.1% in the prednisone arm and 65.0% in the avacopan arm. Relapse rates were 18.8% in the prednisone arm and 12.3% in the avacopan arm. The total all-source median GC dose was 5.3x higher in the prednisone vs avacopan arm. Serious adverse events (SAEs) occurred in 22/49 patients (45%) in the prednisone arm (2 deaths) and 25/60 patients (42%) in the avacopan arm (2 deaths). In the ≥75y age group, sustained remission rates at week 52 were 56.0% in the prednisone arm and 65.4% in the avacopan arm. Relapse rates were 20.8% in the prednisone arm and 3.8% in the avacopan arm. Median GC dose was 4.8x higher in the prednisone vs avacopan arm. SAEs occurred in 14/25 patients (56%) in the prednisone arm and 17/26 patients (65%) in the avacopan arm. Other results including renal and quality of life outcomes are in Table 1.Table 1:: Safety and Efficacy Outcomes in Patients with ANCA-Associated Vasculitis Aged 65 to 74 Years and 75 Years and Older in the ADVOCATE Trial of AvacopanConclusions: A subgroup analysis of patients ≥65y demonstrated similar trends of efficacy and safety of avacopan as in the overall ADVOCATE trial, including reductions in GC-related toxicities, supporting a role for avacopan in the treatment of older patients with AAV. Funding: Commercial Support - Amgen
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».