Effects of Sotagliflozin on Anemia in Patients with Type 2 Diabetes (T2D) and Stages 3 and 4 CKD
Notice bibliographique
Résumé
Background: Anemia is frequent in advanced diabetic kidney disease. Sodiumglucose cotransporter inhibitors (SGLTi) consistently increase hemoglobin (Hb) through multiple mechanisms. We examined the effects of sotagliflozin, a dual SGLT1 and SGLT2 inhibitor, on Hb in patients with type 2 diabetes (T2D) and chronic kidney disease (CKD) stage 3 and 4, with and without anemia. Methods: This was a pooled patient-level data analysis from two studies evaluating the efficacy and safety of sotagliflozin (200 and 400 mg) vs. placebo in patients with T2D and CKD 3 or 4 over 26 weeks. The effect of sotagliflozin on Hb, hematocrit, serum albumin, systolic blood pressure (SBP), body weight and estimated glomerular filtration rate (eGFR) was assessed in patients with anemia (defined as baseline Hb <13 mg/dL for men and <12 mg/dL for women) and without anemia. Results: In the entire cohort, baseline mean Hb was 12.7 g/dL and sotagliflozin increased Hb from baseline to week 26 by 0.39 g/dL (200 mg; 95% CI 0.21-0.56) and 0.41 g/dL (400 mg; 95% CI 0.24-0.59) vs. placebo (p<0.0001). Of the 1064 patients randomized, 493 (46.3%) patients had anemia at baseline. The effect on Hb with sotagliflozin relative to placebo was more pronounced in patients without anemia over 26 weeks (Figure [doses pooled]). Sotagliflozin (doses pooled) increased odds of anemia resolving (odds ratio 1.95, p=0.017), with a trend towards decreased odds of anemia developing (odds ratio 0.75, p=0.41) over 26 weeks. The effect of sotagliflozin on serum albumin, SBP, body weight, and eGFR was generally consistent between patients with and without anemia. Sotagliflozin was generally well tolerated with similar safety profiles between anemia subgroups. Conclusions: Sotagliflozin increased Hb in a rapid and sustained manner in patients with T2D and moderate-severe CKD over 26 weeks, and reversed anemia in a population at high risk of anemia. Funding: Commercial Support - Lexicon Pharmaceuticals, Inc., The Woodlands, TXFigure.: Mean change in hemoglobin from baseline over 26 weeks by anemia subgroup
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».