Effects of Ertugliflozin by Uric Acid Quintile: Observations from VERTIS CV
Notice bibliographique
Résumé
Background: The sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor ertugliflozin (ERTU) lowers serum uric acid (UA) levels. Using data from the VERTIS CV trial (NCT01986881), the impact of ERTU on eGFR and albuminuria was investigated in patients by baseline serum UA levels. Methods: Patients with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease were randomized (1:1:1) to ERTU 5 mg, 15 mg (doses pooled for analyses), and placebo (PBO). Patients were categorized by baseline UA quintile (Table). UA over time, eGFR slopes (chronic from Weeks 6 to 260), and the time to first event of progression of albuminuria were analyzed for ERTU versus PBO. Results: At baseline, there were notable differences by UA subgroup, such as sex, UACR, eGFR and diuretic use (Table). ERTU was associated with reductions in UA over time in all baseline UA subgroups (Fig. A). Treatment with ERTU resulted in a significantly slower rate of yearly eGFR decline in all UA subgroups compared with PBO (P<0.001; Fig. B). ERTU was associated with a reduced risk of albuminuria progression in all UA subgroups compared with PBO (Fig. C; Pinteraction=0.34). Conclusions: In VERTIS CV, ERTU reduced UA while attenuating eGFR decline and albuminuria progression, irrespective of baseline UA quintile. Funding: Commercial Support - The study and this analysis were funded by Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, in collaboration with Pfizer Inc., New York, NY, USA. Medical writing and/or editorial assistance was provided by Moamen Hammad, PhD, and Melissa Ward, BA, both of Scion, London, UK. This assistance was funded by Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA and Pfizer Inc., New York, NY, USA. Table. - Demographic and clinical characteristics by uric acid (UA) quintile (Q) Variable Q1, UA ≤4.3 mg/dl Q2, UA >4.3 to 5.1 mg/dl Q3, UA >5.1 to 5.8 mg/dl Q4, UA >5.8 to 6.9 mg/dl Q5, UA >6.9 mg/dl N (%) 1,685 (20.5) 1,721 (21.0) 1,540 (18.8) 1,716 (20.9) 1,551 (18.9) Female, n (%) 646 (38.3) 565 (32.8) 441 (28.6) 460 (26.8) 356 (23.0) Mean age, years (SD) 63.4 (7.8) 64.1 (8.1) 64.6 (8.2) 64.7 (8.1) 65.1 (8.0) Mean body mass index, kg/m2 (SD) 30.6 (4.9) 31.3 (5.2) 31.9 (5.2) 32.2 (5.2) 33.5 (6.0) Mean glycated hemoglobin, % (SD) 8.5 (1.0) 8.3 (1.0) 8.2 (0.9) 8.1 (1.0) 8.1 (0.9) Median UACR, mg/g (range) 16.0 (1.0-7,239.0) 16.0 (1.0-5,357.0) 17.0 (1.0-6,884.0) 21.0 (1.0-8,584.0) 28.5 (1.0-9,548.0) Mean eGFR, ml/min/1.73 m2 (SD) 86.2 (15.7) 82.1 (16.6) 78.3 (17.5) 73.9 (18.2) 64.9 (18.9) Antihypertensive use, n (%) 1,567 (93.0) 1,619 (94.1) 1,465 (95.1) 1,655 (96.4) 1,516 (97.7) Diuretic use, n (%) 498 (29.6) 609 (35.4) 634 (41.2) 811 (47.3) 982 (63.3) eGFR, estimated glomerular filtration rate; Q, quintile; SD, standard deviation; UA, uric acid; UACR, urinary albumin-to-creatinine ratio.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».