Assessment of Days Alive Out of Hospital as a Possible End Point in Trials of Stroke Prevention for Atrial Fibrillation: A ROCKET AF Analysis
Notice bibliographique
Résumé
Background Days alive out of hospital (DAOH) is an objective and patient‐centered net benefit end point. There are no assessments of DAOH in clinical trials of interventions for atrial fibrillation (AF), and it is not known whether this end point is of clinical utility in these populations. Methods and Results ROCKET AF (Rivaroxaban Once Daily Oral Direct Factor Xa Inhibition Compared With Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation) was an international double‐blind, double‐dummy randomized clinical trial that compared rivaroxaban with warfarin in patients with atrial fibrillation at increased risk for stroke. We assessed DAOH using investigator‐reported event data for up to 12 months after randomization in ROCKET AF. We assessed DAOH overall, by treatment group, and by subgroup, including age, sex, and comorbidities, using Poisson regression. The mean±SD number of days dead was 7.3±41.2, days hospitalized was 1.2±7.2, and mean DAOH was 350.7±56.2, with notable left skew. Patients with comorbidities had fewer DAOH overall. There were no differences in DAOH by treatment arm, with mean DAOH of 350.6±56.5 for those randomized to rivaroxaban and 350.7±55.8 for those randomized to warfarin ( P =0.86). A sensitivity analysis found no difference in DAOH not disabled with rivaroxaban versus warfarin (DAOH not disabled, 349.2±59.5 days and 349.1 days±59.3 days, respectively, P =0.88). Conclusions DAOH did not identify a treatment difference between patients randomized to rivaroxaban versus warfarin. This may be driven in part by the low overall event rates in atrial fibrillation anticoagulation trials, which leads to substantial left skew in measures of DAOH.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,100 | 0,088 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,026 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».