The impact of proposed price regulations on new patented medicine launches in Canada: a retrospective cohort study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The Patented Medicine Prices Review Board (PMPRB), the agency that regulates the prices of patented medicines in Canada, published proposed amendments to the regulatory framework in December 2017. Because of a series of changes and delays, the revised policy has not yet been finalized. We sought to evaluate the potential early impact of the uncertainty about the PMPRB policy on patented-medicine launches. METHODS: We developed a retrospective cohort of patented medicines (molecules) sold in Canada and the 13 countries that the PMPRB currently uses or has proposed to use as price comparators, from sales data from the IQVIA MIDAS database for 2012-2021. The outcome was whether a molecule was launched (i.e., sold) in a specific country within 2 years of its global first launch (2-yr launch). We compared the change of 2-year launch before (2012-2017) and after the proposed amendments were published ("uncertain period," 2018-2021) in Canada with the change in the United States and the other 12 countries as a group ("other-countries group"), using interrupted time series and logistic regressions, respectively. We further conducted analyses for each individual country and subgroups by molecule characteristics, such as therapeutic benefit, separately. RESULTS: We included 242 and 107 new molecules launched before publication of the proposed amendments and during the uncertain period, respectively. The corresponding 2-year launch proportions were 45.0% and 30.8% in Canada, 81.4% and 82.2% in the US, and 83.9% and 70.1% in the other-countries group. All analyses showed changes in 2-year launch during the uncertain period in the US and in the other-countries group that were similar to the changes in Canada. Greater decreases were observed in Norway and Sweden than in Canada. The 2-year launch proportion for molecules with major therapeutic benefit decreased from 45.8% to 31.3% in Canada during the uncertain period and from 87.5% to 62.5% in the other-countries group, but increased from 91.7% to 100% in the US. INTERPRETATION: No negative impact of the PMPRB-policy uncertainty on molecule launches was observed when comparing Canada with price-comparator countries, except for molecules with major therapeutic benefit. The reduction in launches of medicines with major therapeutic benefit in Canada requires continuing investigation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».