Is mechanical bowel preparation necessary to reduce surgical site infection following colon surgery? Protocol for a multicentre Canadian randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
AIM: There is significant practice variation with respect to the use of bowel preparation to reduce surgical site infection (SSI) following colon surgery. Although intravenous antibiotics + mechanical bowel preparation + oral antibiotics (IVA + MBP + OA) has been shown to be superior to IVA + MBP and IVA, there are insufficient high-quality data from randomized controlled trails (RCTs) that directly compare these options. This is an important question, because if IVA + OA has similar effectiveness to IVA + MBP + OA, mechanical bowel preparation can be safely omitted, and the associated side effects avoided. The aim of this work is to compare rates of SSI following IVA + OA + MBP (MBP) versus IVA + OA (OA) for elective colon surgery. METHOD: This is a multicentre, parallel, two-arm, noninferiority RCT comparing IVA + OA + MBP versus IVA + OA. The primary outcome is the overall rate of SSI 30 days following surgery. Secondary outcomes are length of stay and 30-day emergency room visit and readmission rates. The planned sample size is 1062 subjects with four participating high-volume centres. Overall SSI rates 30 days following surgery between the treatment groups will be compared using a general linear model. Secondary outcomes will be analysed with linear regression for continuous outcomes, logistic regression for binary outcomes and modified Poisson regression for count data. CONCLUSION: It is expected that IVA + OA will work similarly to IVA + MBP + OA and that this work will provide definitive evidence showing that MBP is not necessary to reduce SSI. This is highly relevant to both patients and physicians as it will have the potential to significantly change practice and outcomes following colon surgery in Canada and beyond.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».