Evaluation of Effectiveness and Safety of First-line Drugs Used in the Treatment of Peripheral Neuropathy Among Elderly Population—A Randomised, Open-label, Active Comparator Study
Notice bibliographique
Résumé
Background Peripheral neuropathy is four times more common in geriatric age group patients compared to younger ones. Most of the trials have targeted adult population, and there is scarcity of data in the geriatric age group. Purpose A real-world study was planned on geriatric patients suffering from peripheral neuropathy to analyse the effectiveness and safety of first-line drugs used in the management of peripheral neuropathy. Methods It was a randomised, open-label, active comparator clinical trial in which first-line drugs for peripheral neuropathy were compared [amitriptyline (10 mg), duloxetine (30 mg), gabapentin (300 mg), pregabalin (75 mg)] for their effectiveness and safety. The trial duration was eight weeks. The modified Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS), Verbal Rating Scale (VRS) and Geriatric Depression Scale (GDS) were used for effectiveness. Safety was assessed by monitoring adverse events. Multiple groups were compared with Kruskal–Wallis test, and post hoc analysis was performed with Dunn’s test. A p value <.05 was considered significant. Results A total of 80 patients were recruited (20 patients in each arm) with a mean age of 65.4 years, and 56.3% were male. Pregabalin was superior to amitriptyline ( p = .04) and duloxetine ( p = .02) in reducing mTCNS. Similarly, pregabalin was superior to amitriptyline ( p = .041 and duloxetine ( p = .009) in reducing GDS score. All drugs were comparable in reducing VRS ( p = .17). A total of 14 adverse events were observed, out of which constipation, sedation and dizziness were common. Maximum adverse events were observed in the duloxetine arm (6/14). Conclusion Pregabalin was superior to amitriptyline and duloxetine, whereas it was comparable to gabapentin in effectiveness. Constipation was the most common adverse event, but the central nervous system was the most involved in adverse events.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».