Viewpoint: Reflections on an Analysis of Health Canada’s NOC/c Policy for Oncology Drug Approvals
Notice bibliographique
Résumé
This project provided an opportunity to examine the data and nuances of oncology submissions processed under Health Canada’s Notice of Compliance With Conditions (NOC/c) policy. While Health Canada's transparency mechanisms typically focus on individual submissions, our examination across all submissions over time provided us with a comprehensive resource. This allowed us not only to observe the extent to which confirmatory studies align with approved indications, but also to understand the impact of our decisions under the NOC/c policy. Looking ahead, this study underscores the importance of maintaining mechanisms for reviewing promising new medications and emphasizes the significance of confirmatory trials. Real-world evidence may play an important role in supplementing confirmatory studies and providing additional support for the use of these products.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,215 | 0,396 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,010 |
| Études des sciences et des technologies | 0,017 | 0,022 |
| Communication savante | 0,039 | 0,012 |
| Science ouverte | 0,009 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,031 | 0,036 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».