A handheld device for intra-cavity and ex vivo fluorescence imaging of breast conserving surgery margins with 5-aminolevulinic acid
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Visualization of cancer during breast conserving surgery (BCS) remains challenging; the BCS reoperation rate is reported to be 20-70% of patients. An urgent clinical need exists for real-time intraoperative visualization of breast carcinomas during BCS. We previously demonstrated the ability of a prototype imaging device to identify breast carcinoma in excised surgical specimens following 5-aminolevulinic acid (5-ALA) administration. However, this prototype device was not designed to image the surgical cavity for remaining carcinoma after the excised lumpectomy specimen is removed. A new handheld fluorescence (FL) imaging prototype device, designed to image both excised specimens and within the surgical cavity, was assessed in a clinical trial to evaluate its clinical utility for first-in-human, real-time intraoperative imaging during index BCS. Results The imaging device combines consumer-grade imaging sensory technology with miniature light-emitting diodes (LEDs) and multiband optical filtering to capture high-resolution white light (WL) and FL digital images and videos. The technology allows for visualization of protoporphyrin IX (PpIX), which fluoresces red when excited by violet-blue light. To date, $$n = 17$$ <mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"> <mml:mrow> <mml:mi>n</mml:mi> <mml:mo>=</mml:mo> <mml:mn>17</mml:mn> </mml:mrow> </mml:math> patients have received $$20\frac{\text {mg}}{\textrm{kg}}$$ <mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"> <mml:mrow> <mml:mn>20</mml:mn> <mml:mfrac> <mml:mtext>mg</mml:mtext> <mml:mtext>kg</mml:mtext> </mml:mfrac> </mml:mrow> </mml:math> bodyweight (BW) 5-ALA orally 2-4 h before imaging to facilitate the accumulation of PpIX within tumour cells. Tissue types were identified based on their colour appearance. Breast tumours in sectioned lumpectomies appeared red, which contrasted against the green connective tissues and orange-brown adipose tissues. In addition, ductal carcinoma in situ (DCIS) that was missed during intraoperative standard of care was identified at the surgical margin at <1 mm depth. In addition, artifacts due to the surgical drape, illumination, and blood within the surgical cavity were discovered. Conclusions This study has demonstrated the detection of a grossly occult positive margin intraoperatively. Artifacts from imaging within the surgical cavity have been identified, and potential mitigations have been proposed. Trial Registration Identifier: (Trial start date is September 2010. It was registered to ClinicalTrials.gov retrospectively on April 23, 2013, then later updated on April 9, 2020, to reflect the introduction of the new imaging device.)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».