Paravertebral vs. Epidural Analgesia for Liver Surgery (PEALS): Protocol for a randomized controlled pilot study
Notice bibliographique
Résumé
<ns3:p>Background Perioperative thoracic epidural analgesia (TEA) is commonly used in hepatectomy patients since it is opioid-sparing and reduces cardiorespiratory complications. However, TEA has a high failure rate and is associated with potentially devastating complications (particularly spinal haematoma) and the risk is increased with hepatectomy. Thus, some centres favour systemic opioid-based modalities which, in turn, are associated with inferior analgesia and well-known risks/side-effects. Hence, alternative analgesic methods are desirable. Paravertebral block (PVB) has been used in liver resection with advantages including haemodynamic stability, low failure rates, and low risk of spinal haematoma. Our purpose is to conduct a blinded, pilot RCT with hepatectomy patients randomised to receive TEA or PVB for perioperative analgesia. We hypothesise that opioid consumption, time to first analgesic request, and pain scores will be comparable between groups, but PVB patients will require fewer perioperative vasopressors/blood products, and have fewer adverse events and a shorter hospital stay. Methods With ethics approval, this non-inferiority, pilot RCT with a convenience sample of 50 hepatectomy patients will examine whether PVB imparts analgesia comparable to TEA but with fewer adverse effects. Primary outcomes are surrogates of analgesia for 72 h postoperatively (i.e., opioid consumption, time to first analgesic request and pain scores at rest and with coughing); Secondary outcomes are blood products/fluids administered; side effects/complications until 72 h postoperatively; length of hospital stay. The results will be used to plan a large multicentre trial comparing TEA vs. PVB in hepatectomy patients. This study has a high potential to positively impact the quality/safety of patient care. ClinicalTrials.gov registration NCT02909322 (09-21-2016); Available at URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0290932</ns3:p>
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».