EMBARK post hoc analysis of sexual activity (SA) patient-reported outcomes (PROs) in patients (pts) who were sexually active or interested in sex at baseline (BL).
Notice bibliographique
Résumé
5084 Background: In EMBARK (NCT02319837), enzalutamide (ENZ) + leuprolide (L) or ENZ (ENZ mono) delayed metastasis-free survival vs placebo (P) + L while maintaining high quality of life (QoL) in high-risk biochemically recurrent nonmetastatic hormone-sensitive prostate cancer. SA (a composite score from European Organization for Research and Treatment [Tx] of Cancer QoL Questionnaire-Prostate 25 [QLQ-PR25]) was better preserved with ENZ mono vs P + L with no difference between ENZ + L vs P + L. To better understand effect on SA in relevant subgroups, we examined SA in pts who were sexually active or interested in sex at BL. Methods: QoL was assessed (BL, every 12 weeks) until metastasis/death. Cox regression was used to examine time to confirmed deterioration (TTCD) (confirmed at next visit) defined by one category change for sexual interest, activity, satisfaction, erectile function, and feeling like a man using QLQ-PR25 and FACT-P items (Table).Intent-to-treat analysis was applied. Results: Among pts interested in sex (n=694) or sexually active (n=437) at BL, TTCD in QLQ-PR25 SA domain, items 50 (interest), 51 (activity), GS7 (satisfaction), and BL5 (erectile function) were significantly delayed with ENZ mono vs P + L. In contrast, TTCD in BL5 (erectile function) was shorter with ENZ + L vs. P + L (Table). Conclusions: Among pts who were interested in sex or sexually active at BL, ENZ mono better preserved SA vs P + L in terms of SA domain, interest, activity, satisfaction, and maintaining erection. Adding ENZ to L had no impact on interest, activity, or satisfaction but may adversely affect erectile function, though differences in the median TTCD were clinically non-significant (0.06 months [1.8 days] and 0.09 months [2.7 days] in pts interested in sex and sexually active at BL, respectively). Clinical trial information: NCT02319837 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».