EMBARK post hoc analysis of impact of treatment suspension (TxS) on health-related quality of life (HRQoL).
Notice bibliographique
Résumé
5005 Background: EMBARK (NCT02319837) showed enzalutamide (ENZ) + leuprolide (L) and ENZ mono delayed metastasis-free survival vs placebo (P) + L while maintaining high global HRQoL in high-risk biochemically recurrent nonmetastatic hormone-sensitive prostate cancer. Treatment was suspended (TxS) at week 37 if PSA <0.2 ng/mL; reinstated if PSA rose to ≥2.0 ng/mL with radical prostatectomy (RP) or ≥5.0 ng/mL without RP. This analysis examined HRQoL after TxS. Methods: Longitudinal change in HRQoL from new baseline, week 37 (time of TxS), to subsequent assessments until week 205 were assessed via mixed model repeated measures using separate models for each instrument. Intention to treat analysis was used. Results: Treatment was suspended in 90.9% (321/353), 85.9% (304/354), and 67.8% (240/354) of patients treated with ENZ + L, ENZ mono, and P + L, respectively. A numerical trend inHRQoL improvement after week 37 TxS was seen in all 3 arms, which often reached clinically meaningful threshold at week 205 (Table). Post TxS, all arms reached clinically meaningful improvement in hormonal treatment side effects at the subsequent assessments of week 49 to week 97; however, patients slowly deteriorated, with clinically meaningful deterioration at week 205 relative to week 37 with ENZ + L and P + L. No statistically significant differences were observed between arms in change from week 37 to week 205. Conclusions: This post hoc analysis confirmed that TxS, as expected, leads to clinically meaningful improvements in HRQoL. Clinical trial information: NCT02319837 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,017 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».