Matching-adjusted indirect comparisons (MAICs) of talazoparib plus enzalutamide (TALA+ENZA) versus olaparib plus abiraterone and prednisone/prednisolone (OLAP+AAP) for first-line (1L) therapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair mutations (HRRm)/BRCAm.
Notice bibliographique
Résumé
5063 Background: Poly-ADP ribose polymerase inhibitors (PARPi) in combination with a novel hormonal therapy (NHT) have shown benefit for the 1L treatment of mCRPC in an all-comers population as well as HRRm and BRCAm subpopulations (TALA+ENZA [TALAPRO-2; NCT03395197] and OLAP+AAP [PROpel; NCT03732820]). In the absence of head-to-head studies, their comparative efficacy is unknown. The relative efficacy of TALA+ENZA (n=200 HRRm; n=71 BRCAm) vs OLAP+AAP (n=111 HRRm; n=47 BRCAm) in these subpopulations were estimated using MAICs for radiographic progression-free survival (rPFS) based on blinded independent central review and overall survival (OS). Methods: Unanchored MAICs were conducted using individual patient data from TALAPRO-2 Cohort 2 (data cutoff [DCO]: 03/10/22 [rPFS/OS]) and published summary level data from PROpel (DCO: 30/07/21 [rPFS]; 12/10/22 [OS]). To align across the two trials, patients from TALAPRO-2 with specific HRRm/BRCAm (co-occurring or standalone) that were not assessed in PROpel were removed from the dataset for each analysis. TALAPRO-2 patients were also matched based on PROpel’s eligibility criteria and characteristics were adjusted for key prognostic factors identified in the literature and clinical expertise including prior taxane chemotherapy in castration sensitive prostate cancer (CSPC), visceral metastasis, bone only metastasis, Eastern Cooperative Oncology Group score, prostate-specific antigen levels, Gleason score, BRCA1 and BRCA2. Results: After the removal of patients with specific gene mutations not assessed in PROpel and those who received prior NHT in CSPC, 157 and 64 patients remained in the TALA+ENZA arm for HRRm and BRCAm, respectively. The comparative effect estimates for rPFS and OS are presented in the Table. None of the results were statistically significant. Conclusions: These analyses demonstrate numerically favorable results for TALA+ENZA compared to OLAP+AAP highlighting its therapeutic potential in 1L mCRPC for patients with HRRm and BRCAm. Limitations include inability to adjust for all characteristics and biases due to unobserved trial differences. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».