Patient-reported outcomes (PROs) from the DREAMM-7 randomized phase 3 study comparing belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone (BVd) vs daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
Notice bibliographique
Résumé
7543 Background: Belantamab mafodotin(belamaf), a first-in-class antibody-drug conjugate targeting B-cell maturation antigen, acts through a multimodal mechanism including direct cell killing and immune-mediated mechanisms. The global, phase 3, open-label, randomized, DREAMM-7 trial (NCT04246047) met its primary endpoint of demonstrating statistically significant progression-free survival benefit favoring BVd vs DVd in patients with RRMM who had received ≥1 prior line of therapy; here, we report PRO findings for BVd vs DVd. Methods: Patients were randomized (1:1) to receive BVd or DVd and completed electronic PRO measures at baseline and every 3 weeks (Q3W) during treatment. PRO measures included EORTC-QLQ-C30, EORTC-QLQ-MY20 disease symptoms (pain), PRO-CTCAE patient-reported tolerability, and OSDI vision-related functioning (Q3W up to the sixth dose of belamaf, then Q6W). Each domain was summarized using descriptive statistics. Results: Among 494 patients (BVd, n=243; DVd, n=251), adherence to PRO assessments was >90% for most study visits. There was no difference in EORTC QLQ-C30 global health status/quality-of-life assessments between the study arms over time. Similarly, role functioning, physical functioning, fatigue, and pain were stable (change from baseline in EORTC score was within 10 points) over time and consistent between arms. Most symptomatic adverse events evaluated by PRO-CTCAE were reported at no to low severity, frequency, and interference (PRO-CTCAE ratings ≤2) in both arms throughout the study. The severity and interference of blurred vision and frequency of watery eyes were reported at higher levels (PRO-CTCAE ratings ≥3) in the BVd arm. Among patients in the BVd arm with a clinically meaningful deterioration in vision-related functioning (a change from baseline of ≥12.5 points), EORTC-QLQ-C30 global health status, role functioning, and physical functioning were comparable to the DVd arm over time. Conclusions: Overallquality of life, role functioning, physical functioning, fatigue, and pain were comparable in patients treated with BVd vs DVd. In patients treated with BVd who reported a clinically meaningful deterioration in vision-related functioning, overall quality of life was consistent with the DVd arm.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».