DREAMM-7 update: Subgroup analyses from a phase 3 trial of belantamab mafodotin (belamaf) + bortezomib and dexamethasone (BVd) vs daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
Notice bibliographique
Résumé
7503 Background: Patients (pts) with RRMM and poor prognostic features, such as high-risk cytogenetics or disease refractory to major drug classes, have an unmet need. In DREAMM-7 (NCT04246047), BVd demonstrated a statistically significant and clinically meaningful progression-free survival (PFS) benefit vs standard-of-care (SOC) DVd in pts with RRMM and ≥1 prior line of treatment (LOT). We present further analyses from DREAMM-7 to better understand efficacy in key subgroups. Methods: Pts with ≥1 prior LOT were randomized (1:1) to BVd, B 2.5 mg/kg IV Q3W + V 1.3 mg/m2 (D1, 4, 8, 11 of 21-day cycles [C]; up to 8 C) and d 20 mg (D1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12; up to 8 C), or DVd, D 16 mg/kg (21-day C: C1-3, Q1W; C4-8, Q3W; Q4W from C9 on)—V and d schedules were the same. The primary endpoint was independent review committee–assessed PFS. Secondary endpoints include overall survival (OS), duration of response, and overall response rate (ORR). Pts with high-risk cytogenetics had ≥1 of t(4;14), t(14;16), or del(17p13). Results: The intent to treat (ITT) included 494 pts: BVd, n=243; DVd, n=251. Median PFS (mPFS) in the ITT was 36.6 mo with BVd vs 13.4 mo with DVd (HR, 0.41; 95% CI, 0.31-0.53; P<.00001). ORR in the ITT was 82.7% (95% CI, 77.4%-87.3%) with BVd and 71.3% (65.3%-76.8%) with DVd. BVd had a higher complete response rate vs DVd (34.6% vs 17.1%). At baseline, 79 pts (33%) in the BVd arm and 87 pts (35%) in the DVd arm were refractory to lenalidomide (LEN). In the LEN-refractory subgroup, mPFS favored BVd (25.0 mo; 95% CI, 18.1 mo to NR) vs DVd (8.6 mo; 6.4-13.5 mo) (HR, 0.31; 95% CI, 0.19-0.48). A higher ORR was reported with BVd (84%; 95% CI, 73.5%-90.9%) vs DVd (61%; 49.9%-71.2%) in LEN-refractory pts. In the BVd and DVd arms, 67 (28%) and 69 (27%) pts had ≥1 high-risk cytogenetic abnormality. In the high-risk cytogenetic subgroup, the mPFS was 33.2 mo (95% CI, 20.3 mo to NR) with BVd vs 10.5 mo (7.6-13.4 mo) with DVd (HR, 0.31; 95% CI, 0.18-0.52). ORR favored BVd (85%; 95% CI, 74.3%-92.6%) vs DVd (67%; 54.3%-77.6%) in this subgroup. Additional data including other subgroup analyses will be presented. More deaths occurred with DVd (35%) than BVd (22%) in the ITT; neither arm reached median OS (HR, 0.57; 95% CI, 0.40-0.80; nominal P=.00049). In the ITT, all pts in both arms had ≥1 AE, and 95% (exposure-adjusted rate [exp-adj], 69 per 100 person-years [PY]) of BVd pts and 76% (exp-adj, 62 per 100 PY) of DVd pts reported grade 3/4 AEs. Serious AEs were reported in 50% (exp-adj, 36 per 100 PY) of BVd pts vs 37% DVd (exp-adj, 30 per 100 PY) pts. Ocular AEs were more frequent with BVd vs DVd (79% vs 29%). Conclusions: In DREAMM-7 BVd demonstrated PFS benefit over DVd with an mPFS improvement of 23 mo in pts with RRMM and ≥1 prior LOT. These results, demonstrating efficacy benefit in key subgroups with a high unmet need, support BVd as a potential new SOC in this setting. Clinical trial information: NCT04246047 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,012 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».