Mosunetuzumab with polatuzumab vedotin: Subgroup analyses in patients (pts) with primary refractory or early relapsed large B-cell lymphoma (LBCL).
Notice bibliographique
Résumé
7021 Background: The primary analysis of mosunetuzumab with polatuzumab vedotin (mosun-pola) in the Phase Ib/II study (NCT03671018) demonstrated durable responses and manageable safety in pts with relapsed or refractory (R/R), transplant-ineligible LBCL (Budde et al. Nat Med 2023). Here, we present results for primary refractory (refr) or early relapse (rel) subgroups from this study after a median follow-up of 23.9 months. Methods: Pts with R/R LBCL (diffuse LBCL not otherwise specified [NOS], high-grade B-cell lymphoma [HGBCL], transformed follicular lymphoma (FL), and FL grade 3b) and who received ≥1 prior line of therapy (including an anti-CD20 antibody) were treated with mosun-pola. Refr was defined as SD, PD, PR, or CR with relapse <3 months after first-line (1L) therapy. Rel was defined as CR with relapse ≥3 and ≤12 months after 1L therapy. The primary endpoint was best overall response rate (ORR) by IRC using Lugano 2014 response criteria. Key secondary endpoints included CR rate, duration of response (DOR), duration of CR (DOCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. Results: As of July 6, 2023, of the 98 pts in the overall population, 45 (46%) and 27 (28%) pts had refr or rel LBCL, respectively. At baseline, the median age in the refr and rel subgroups was 68 and 70 years respectively; 23/45 pts (51%) and 6/27 pts (22%) were treated with mosun-pola as second-line, respectively. The majority of refr/rel pts had DLBCL NOS (71%; 78%) or HGBCL (24%; 19%), Ann Arbor stage III/IV (80%; 89%), elevated LDH (55%; 48%), and extranodal involvement (67%; 59%). In refr pts, the ORR was 49%, which was generally consistent with the overall population (59%); although the sample size was limited, higher responses (ORR: 74%) were observed in rel pts. Additional clinical outcomes are reported (Table). The safety profile was consistent with the overall population. Grade 3 CRS occurred in one pt in each subgroup. Treatment-related ICANS-like events occurred in 2/45 pts (4%; refr) and 3/27 pts (11%; rel). Conclusions: Mosun-pola demonstrated durable benefits in ORR and CR rates irrespective of a poor response to 1L treatment. Outcomes for pts with refr or rel LBCL are encouraging. Clinical trial information: NCT03671018 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».