Safety outcomes in adult patients with AML who achieved their first complete remission with GO prior to HSCT.
Notice bibliographique
Résumé
e18504 Background: Gemtuzumab ozogamicin (GO) is approved in the US for the treatment of newly diagnosed and relapsed/refractory (R/R) CD33-positive acute myeloid leukemia (AML) in adults and pediatric patients of 1 month and older and 2 years and older, respectively. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is the only curative therapy for most adult patients with AML in first complete remission (CR1). Clinical studies have linked GO with hepatotoxicity and hepatic veno-occlusive disease (VOD); the risk of these events may be further elevated in patients receiving HSCT. This study aimed to characterize the toxicity after HSCT in adult patients with AML who were treated with GO prior to HSCT. These analyses look at outcomes in patients who were in CR1 at the time of HSCT. Methods: This non-interventional post-authorization safety study used de-identified healthcare data from the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) database. Data were collected from adult patients in the US with newly diagnosed AML treated with GO prior to proceeding with HSCT. Data collection began on 01 September 2017, data cutoff was 04 July 2023. Results: We present data of 84 patients receiving HSCT for AML in CR1 from 19 centers with a median follow-up of 23.9 months (range, 3.0-49.7). Median age was 54.2 y (range, 18.7-74.5); 55% male. Total cumulative GO dose was 1-3 mg/m2 in 15 (18%), 4-6 mg/m2 in 15 (18%), 7-9 mg/m2 in 28 (33%) and ≥10 mg/m2 in 8 (12%) patients. Measurable residual disease (MRD) was undetectable in 50% (n=42) of patients after GO and 51% (n=43) of patients at the time of HSCT. Most patients (58%; n=49) received myeloablative conditioning and 57% (n=48) received HLA matched unrelated donor HSCT. Non-fatal VOD was reported in 6 (7%) patients, most cases were mild (n=5; 83%). Cumulative incidences of transplant-related mortality (TRM) were: 6 months, 7% (95% CI, 3-14); 2 years, 15% (95% CI, 7-25). The 2-year relapse rate was 26% (95% CI, 16-36%). Kaplan-Meier probabilities of leukemia-free survival (LFS) outcomes at 1 and 2 years were, 68% (95% CI, 57-78) and 59% (95% CI, 47-71), respectively. There were 22 deaths during the study, 10 (46%) from relapse of AML, no VOD-related deaths were observed. Conclusions: The use of GO prior to allogeneic HSCT appears to be safe with low rates of posttransplant VOD observed in patients with AML in CR1. TRM and survival outcomes are similar to historically reported rates. Clinical trial information: B1767034.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».