Design and baseline characteristics of the Finerenone, in addition to standard of care, on the progression of kidney disease in patients with Non-Diabetic Chronic Kidney Disease (FIND-CKD) randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Finerenone, a non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, improved kidney and cardiovascular outcomes in patients with chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes in two phase 3 outcome trials. The Finerenone, in addition to standard of care, on the progression of kidney disease in patients with Non-Diabetic Chronic Kidney Disease (FIND-CKD) study investigates the effect of finerenone in adults with CKD without diabetes. METHODS: FIND-CKD (NCT05047263 and EU CT 2023-506897-11-00) is a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in patients with CKD of non-diabetic aetiology. Adults with a urinary albumin:creatinine ratio (UACR) ≥200-≤3500 mg/g and an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥25-<90 ml/min/1.73 m2 receiving a maximum tolerated dose of a renin-angiotensin system inhibitor were randomized 1:1 to once-daily placebo or finerenone 10 or 20 mg depending on eGFR >60 or <60 ml/min/1.73 m2. The primary efficacy outcome is total eGFR slope, defined as the mean annual rate of change in eGFR from baseline to month 32. Secondary efficacy outcomes include a combined cardiorenal composite outcome comprising time to kidney failure, sustained ≥57% decrease in eGFR, hospitalization for heart failure or cardiovascular death, as well as separate kidney and cardiovascular composite outcomes. Adverse events are recorded to assess tolerability and safety. RESULTS: Across 24 countries, 3231 patients were screened and 1584 were randomized to study treatment. The most common causes of CKD were chronic glomerulonephritis (57.0%) and hypertensive/ischaemic nephropathy (29.0%). Immunoglobulin A nephropathy was the most common glomerulonephritis (26.3% of the total population). At baseline, mean eGFR and median UACR were 46.7 ml/min/1.73 m2 and 818.9 mg/g, respectively. Diuretics were used by 282 participants (17.8%), statins by 851 (53.7%) and calcium channel blockers by 794 (50.1%). Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors were used in 16.9% of patients; these individuals had a similar mean eGFR (45.6 versus 46.8 ml/min/1.73 m2) and a slightly higher median UACR (871.9 versus 808.3 mg/g) compared with those not using SGLT2 inhibitors at baseline. CONCLUSIONS: FIND-CKD is the first phase 3 trial of finerenone in patients with CKD of non-diabetic aetiology.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,016 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».