Toward an international standardisation roadmap for nanomedicine
Notice bibliographique
Résumé
The French National Metrology Institute (LNE) initiated a series of events to identify priorities for test methods and their harmonisation that directly address regulatory needs in Nanomedicine. One of these workshops entitled "The International Standardisation Roadmap for Nanomedicine" held in October 2023 (Paris, France) brought together key experts in the characterisation of nanomedicines and medical products containing nanomaterials, including the Joint Research Centre of the European Commission, SINTEF Industry and the metrology institutes of France, the UK, the USA and Canada, two flagship initiatives of the European Commission (PHOENIX and SAFE-n-MEDTECH Open Innovation Test Beds), representatives of a working party on mRNA vaccines at the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) and members of international standardisation and pre-normative organisations (including CEN, ISO, ASTM, VAMAS). Two take-home message came out from the discussion. First, developing standard test methods and Reference Materials (RMs) for nanomedicines is a key priority for the European Commission and various stakeholders. Furthermore, there was a unanimous recognition of the need for a unified approach between standardisation committees, regulators and the nanomedicine community. At the USA, Canadian and European level, examples of success stories and of future initiative have been discussed. Future perspectives include the creation of a dedicated Working Group under CEN/TC 352 to consolidate efforts and develop a nanomedicine standardisation roadmap.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,130 | 0,072 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,006 |
| Communication savante | 0,016 | 0,019 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,013 |
| Intégrité de la recherche | 0,014 | 0,019 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».