Application of Photodynamic Therapy with 5-Aminolevulinic Acid to Extracorporeal Photopheresis in the Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma: A First-in-Human Phase I/II Study
Notice bibliographique
Résumé
Extracorporeal photopheresis (ECP) is a therapeutic modality used for T-cell-mediated disorders. This approach involves exposing isolated white blood cells to photoactivatable 8-methoxypsoralen (8-MOP) and UVA light, aiming to induce apoptosis in T-cells and thereby modulate immune responses. However, conventional 8-MOP-ECP lacks cell selectivity, killing both healthy and diseased cells, and has shown limited treatment efficacy. An alternative approach under investigation involves the use of 5-aminolevulinic acid (ALA) in conjunction with light, referred to as ALA-based photodynamic therapy. Our previous ex vivo studies suggest that ALA-ECP exhibits greater selectivity and efficiency in killing T-cells derived from patients with T-cell-mediated disorders compared to those treated with 8-MOP-ECP. We have conducted a clinical phase I-(II) study evaluating ALA-ECP safety and tolerability in cutaneous T-cell lymphoma (CTCL). Here, 20 ALA-ECP treatments were administered to one CTCL patient, revealing no significant changes in vital signs. Two adverse events were reported; both evaluated by the Internal Safety Review Committee as non-serious. In addition, five conceivable events with mainly mild symptoms took place. During the study period, a 53% reduction in skin involvement and a 50% reduction in pruritus was observed. In conclusion, the results indicate that ALA-ECP treatment is safe and well tolerated.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».