The NEO-RT trial: A phase 3 randomized trial of neoadjuvant chemotherapy, excision and observation versus chemoradiotherapy for early rectal cancer, CCTG CO.32.
Notice bibliographique
Résumé
TPS3646 Background: There is significant interest in organ-sparing management of rectal cancer. Data from the National Cancer Database suggest that in 2020 only 20% of US patients with stage I rectal cancer are managed non-operatively. The phase II CCTG CO.28/NEO trial previously reported high rates of tumor downstaging, organ preservation and excellent rectal function among patients with T1-T3abN0 rectal adenocarcinoma treated with 3 months of FOLFOX/CAPOX followed by Transanal Endoscopic Surgery (TES). The phase III CO.32/NEO-RT trial (NCT06205485) will compare two organ sparing strategies for patients with stage I rectal cancer. Methods: Eligible patients with clinical stage T1/2 N0 adenocarcinoma with preserved mismatch repair (MMR) will be randomized 1:1 to ARM A, 3 months of FOLFOX or CAPOX versus ARM B, chemoradiation (54 Gy) followed by tumor restaging within 16 weeks of start of therapy. Patients with histological high grade, mucinous or deficient MMR and those that can be treated with tumor excision alone are excluded. The primary endpoint is tumor downstaging to clinical Complete Response (cCR) by pelvic MRI, endoscopy and digital rectal exam. Subsequent TES is recommended for all patients with tumor response and may be done within 24 weeks of treatment begin, followed by 5 years (y) of observation with serial MRI (q6m x 2y then annually) and endoscopy (q4m x 2y, then q6m during year 3, then annually). The co-primary endpoint is Quality Of Life (QOL) measured by the Low Anterior Resection Score (LARS). In a non-inferiority comparison between treatment arms, if the cCR is assumed to be 45% in ARM B and if there is no true difference between ARMS A and B, then 250 patients are required to be 80% sure that the upper limit of a one-sided 90% confidence interval will exclude a difference in favor of chemoradiation of more than 14%. Results: The approved CCTG CO.32 trial is expected to open February, 2024 at Canadian CCTG and US Alliance, ECOG-ACRIN, NRG, and SWOG NCTN sites with an estimated accrual duration of 4 years. Conclusions: The results of this study will have a major impact on the treatment of patients with stage I rectal cancer. Both arms offer the potential of organ preservation and results will inform whether induction chemotherapy is non-inferior to ChemoRT and compare patient QOL and functional outcomes. Clinical trial information: NCT06205485 .
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».