Lenvatinib plus pembrolizumab for patients with previously treated, advanced, triple‐negative breast cancer: Results from the triple‐negative breast cancer cohort of the phase 2 LEAP‐005 Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Novel treatments are needed for patients with advanced, triple-negative breast cancer (TNBC) that progresses or recurs after first-line treatment with chemotherapy. The authors report results from the TNBC cohort of the multicohort, open-label, single-arm, phase 2 LEAP-005 study of lenvatinib plus pembrolizumab in patients with advanced solid tumors (ClinicalTrials.gov identifier NCT03797326). METHODS: Eligible patients had metastatic or unresectable TNBC with disease progression after one or two lines of therapy. Patients received lenvatinib (20 mg daily) plus pembrolizumab (200 mg every 3 weeks; up to 35 cycles). The primary end points were the objective response rate according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1, and safety (adverse events graded by the National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0). Duration of response, progression-free survival, and overall survival were secondary end points. RESULTS: Thirty-one patients were enrolled. The objective response rate by investigator assessment was 23% (95% confidence interval [CI], 10%-41%). Overall, the objective response rate by blinded independent central review (BICR) was 32% (95% CI, 17%-51%); and, in patients who had programmed cell death ligand 1 combined positive scores ≥10 (n = 8) and <10 (n = 22), the objective response rate was 50% (95% CI, 16%-84%) and 27% (95% CI, 11%-50%), respectively. The median duration of response by BICR was 12.1 months (range, from 3.0+ to 37.9+ months). The median progression-free survival by BICR was 5.1 months (95% CI, 1.9-11.8 months) and the median overall survival was 11.4 months (95% CI, 4.1-21.7 months). Treatment-related adverse events occurred in 94% of patients (grade 3, 52%; grade 4, 0%). One patient died due to a treatment-related adverse event of subarachnoid hemorrhage. CONCLUSIONS: The combination of lenvatinib plus pembrolizumab demonstrated antitumor activity with a manageable safety profile in patients with previously treated, advanced TNBC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».