Stimulation Therapy to Induce Mothers (STIM): Protocol for a Multicenter Randomized Controlled Trial (Preprint)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND Over 1 million women have their labor induced in the United States each year, and synthetic oxytocin infusion is the most common method used. However, compared to spontaneous labor, medical induction is resource-intensive, has increased obstetric risks, and is associated with less successful breastfeeding. In contrast to endogenous oxytocin hormone which is released in a pulsatile fashion in the brain, synthetic oxytocin is continuously infused intravenously, resulting in important limitations related to efficacy, safety, and cost. Akin to spontaneous labor contractions, infant suckling of the breast nipple is known to stimulate the pulsatile release of endogenous oxytocin from the posterior pituitary gland. Nipple stimulation therapy via electric breast pump similarly stimulates endogenous oxytocin release and may be a favorable inpatient method for patients undergoing labor induction. OBJECTIVE To examine whether inpatient nipple stimulation therapy is an efficacious labor induction method that increases the likelihood of spontaneous vaginal delivery and sustained breastfeeding and determine whether it is a cost-effective approach. METHODS This is a multicenter, pragmatic, open-label, parallel group randomized trial of nulliparous patients with singleton gestations 36 weeks undergoing labor induction. This trial compares inpatient nipple stimulation therapy via electric breast pump versus immediate synthetic oxytocin infusion without nipple stimulation. This trial of 988 nulliparas will provide adequate statistical power to detect clinically meaningful differences in delivery mode and breastmilk as the sole source of nutrition for newborns at hospital discharge or 72 hours of birth. RESULTS The project received pilot funding in 2021 and full funding in 2023. Enrollment began in November 2021 at a single site and is now being conducted at three recruiting sites. It is anticipated that enrollment will be completed in late 2026. CONCLUSIONS Successful completion of this trial will provide rigorous data to determine whether inpatient nipple stimulation therapy with an electric breast pump can improve the way we induce labor and positively impact breastfeeding success and early infant nutrition through lactation. CLINICALTRIAL ClinicalTrials.gov NCT05079841
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,025 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,102 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».