<scp>T3</scp> + 3: 3 + 3 Design With Delayed Outcomes
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Delayed outcome is common in phase I oncology clinical trials. It causes logistic difficulty, wastes resources, and prolongs the trial duration. This article investigates this issue and proposes the time-to-event 3 + 3 (T3 + 3) design, which utilizes the actual follow-up time for at-risk patients with pending toxicity outcomes. The T3 + 3 design allows continuous accrual without unnecessary trial suspension and is costless and implementable with pretabulated dose decision rules. Besides, the T3 + 3 design uses the isotonic regression to estimate the toxicity rates across dose levels and therefore can accommodate for any targeted toxicity rate for maximum tolerated dose (MTD). It dramatically facilitates the trial preparation and conduct without intensive computation and statistical consultation. The extension to other algorithm-based phase I dose-finding designs (e.g., i3 + 3 design) is also studied. Comprehensive computer simulation studies are conducted to investigate the performance of the T3 + 3 design under various dose-toxicity scenarios. The results confirm that the T3 + 3 design substantially shortens the trial duration compared with the conventional 3 + 3 design and yields much higher accuracy in MTD identification than the rolling six design. In summary, the T3 + 3 design addresses the delayed outcome issue while keeping the desirable features of the 3 + 3 design, such as simplicity, transparency, and costless implementation. It has great potential to accelerate early-phase drug development.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,070 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle