Imageable Radioembolization Microspheres for Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Interim Results from a First-in-Human Trial
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Y) radioembolization for unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) in a first-in-human trial. MATERIALS AND METHODS: Y microspheres visible on computed tomography (CT) and single photon emission CT (SPECT), were used to treat 6 subjects with unresectable HCC. Patients underwent selective (≤2 segments) treatment in a prospective open-label pilot trial. Key inclusion criteria included liver-only HCC, performance status ≤1, total lesion diameter ≤9 cm, and Child-Pugh A status. Prospective partition dosimetry was utilized. Safety (measured by Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5), multimodal imageability on CT and SPECT, and 3- and 6-month imaging response by modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors on magnetic resonance (MR) imaging were evaluated. RESULTS: Seven tumors in 6 subjects were treated and followed to 180 days. Administration success was 100%. Microsphere distribution measured by radiopacity on CT correlated with SPECT. Ninety-day target lesion complete response (CR) was observed in 3 of 6 subjects (50%) and partial response (PR) in 2 (33.3%). At 180 days, target lesion CR was maintained in 3 subjects (50%) and PR in 1 (16.7%). Two subjects could not be reassessed, having undergone intervening chemoembolization. All subjects reported adverse events (AEs), and 5 reported AEs related to treatment. There were no treatment-related Grade ≥3 AEs. CONCLUSIONS: Radioembolization using imageable microspheres was safe and effective in 6 subjects with unresectable HCC at 6-month interim analysis. Microsphere distribution by radiopacity on CT correlated with radioactivity distribution by SPECT, providing previously unavailable CT-based tumor targeting information.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».