P115 Efficacy of mirikizumab in comparison to ustekinumab in patients with moderate-to-severe Crohn’s disease: results from phase 3 VIVID 1 study
Notice bibliographique
Résumé
<h3>Objective</h3> Here we compared mirikizumab (miri), a p19-directed anti-IL-23 antibody, to ustekinumab (uste), a p40 directed anti-IL-12/IL-23 inhibitor, from the Phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, active- and PBO-controlled, treat-through (TT) study, VIVID-1 (NCT03926130). <h3>Methods</h3> Adult pts (N=1065) were randomised 6:3:2 to miri (N=579) 900mg intravenously (IV) every 4 weeks (Q4W) to W12, then 300mg subcutaneously (SC) Q4W to W52, uste (N=287) one ~6 mg/kg IV dose, then 90mg SC Q8W to W52 or PBO (N=199). <h3>Results</h3> Pts treated with miri achieved all key major secondary endpoints (p<.000001) compared to PBO. Miri achieved non-inferiority to uste for clinical remission by Crohn’s Disease Activity Index (CDAI) (p=0.113117). Although superiority to uste in endoscopic response was not achieved (p=0.51), in biologic failed pts miri demonstrated a numerical trend towards greater response rates compared to uste for endoscopic response and clinical remission by CDAI. The overall safety profile was consistent with the known safety profile of miri. The proportion of treatment-emergent adverse events (TEAE) were similar for miri (78.6%) and uste (77.3%); most common TEAEs were COVID-19, anaemia, arthralgia, headache, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis and injection-site reaction. Instances of serious adverse events were comparable for miri (10.3%) and uste (10.7%). <h3>Conclusion</h3> Miri achieved non-inferiority to uste for clinical remission by CDAI. In biologic-failed pts, miri had a numerical trend towards greater response compared to uste in clinical and endoscopic endpoints, with an acceptable safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».