O23 Risankizumab vs ustekinumab for patients with moderate-to-severe crohn’s disease: results from the phase 3b SEQUENCE study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction The Phase 3b SEQUENCE study directly compared efficacy and safety of risankizumab (RZB, IL-23p19 inhibitor), and ustekinumab (UST, IL-12/23p40 inhibitor), in patients (pts) with moderate-to-severe Crohn’s disease (CD). Methods SEQUENCE, an open-label, multicentre, randomised, efficacy assessment-blinded study, enrolled pts with moderate-to-severe CD who previously failed ≥1 anti-tumour necrosis factor (TNF) agents. In Part 1 of the trial, pts were randomised 1:1 to receive RZB (600 mg IV at weeks [wks] 0, 4 and 8, followed by 360 mg SC every 8 wks [Q8W] from wk12) or UST (single weight-based IV dose at wk0, followed by 90 mg SC Q8W from wk8) over 48 wks. Mandatory steroid tapering started at wk2. Primary endpoints were clinical remission at wk24 (non-inferiority of RZB vs UST in 50% of planned pts) and endoscopic remission at wk48 (superiority of RZB vs UST). Safety was assessed throughout. Results 255 (RZB) and 265 (UST) patients were assessed. The primary endpoints of the study were met. At wk24 clinical remission (CD Activity Index <150) rates were 58.6% (75/128) for RZB and 39.5% (54/137) for UST (D18.4, non-inferiority met with the pre-defined margin of 10% in 50% of enrolled patients). At wk48, endoscopic remission rates were 31.8% (81/255) for RZB and 16.2% (43/265) for UST (D15.6%, p<0.0001 for superiority). RZB was superior to UST for all secondary endpoints (all p<0.0001). Exposure-adjusted adverse event (AE) rates (Events [E/100PYs]) were comparable between RZB (879 [341.2]) and UST (763 [282.7]). Serious AEs and AEs leading to discontinuation were numerically higher with UST vs RZB. Conclusions RZB demonstrated non-inferiority to UST for wk24 clinical remission, superiority for wk48 endoscopic remission, and superiority in secondary endpoints in moderate-to-severe CD refractory to anti-TNFs. RZB and UST were well tolerated.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».