Anifrolumab in Refractory Systemic Lupus Erythematosus: A Real-World, Multicenter Study
Notice bibliographique
Résumé
Objective To report real-world experience on the use of anifrolumab (ANI) in refractory systemic lupus erythematosus (SLE). Methods The present study is a multicenter, retrospective study involving 9 Italian SLE referral centers participating in a compassionate use program for the use of ANI in adult patients with active SLE in whom all the available treatment choices failed, were not tolerated, or were contraindicated. At baseline and 1, 3, 6, 9, and 12 months of treatment, overall and organ-specific disease activity, flares, daily glucocorticoid (GC) dose, and adverse events were recorded. Results A total of 26 patients were enrolled. At 4 weeks after starting ANI, a significant decrease in the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 ( P = 0.01), Systemic Lupus Erythematosus–Disease Activity Score ( P = 0.01), and physician global assessment ( P = 0.001) was recorded, and the same trend was maintained over time. A significant reduction in Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index-activity ( P < 0.001) and in tender ( P = 0.03) and swollen ( P = 0.02) joint counts was also recorded. At 3 months of follow-up, 33% of patients already achieved a remission state, whereas 46% were in Lupus Low Disease Activity State (LLDAS); at 6 months, 50% were in remission and 80% were in LLDAS. A significant reduction in the mean GC daily dose was observed, starting from week 4 ( P = 0.04). A total of 4 disease flares according to the Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment–Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index were recorded (3 mild-moderate and 1 severe). Overall, 4/20 patients with at least 24 weeks of follow-up (20%) were considered nonresponders. Conclusion This study provides real-world experience on the use of ANI in patients with refractory SLE, confirming its rapid effectiveness and an overall acceptable safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».