Notice bibliographique
Résumé
Objectives: To report bimekizumab (BKZ) efficacy and safety to Week 52 from the phase 3 study BE OPTIMAL in biologic disease-modifying anti-rheumatic drug (bDMARD)-naïve patients with psoriatic arthritis (PsA), with (+) or without (-) ongoing concomitant methotrexate (MTX).Methods: BE OPTIMAL (NCT03895203) comprised a 16-week double-blind placebo (PBO)-controlled period and a 36-week active treatment-blind period.Patients were randomized 3:2:1 to subcutaneous BKZ 160 mg every 4 weeks (Q4W):PBO: reference arm (adalimumab [ADA] 40 mg Q2W).From Week 16, PBO patients received BKZ 160 mg Q4W.Patients could not adjust their background medication during the 16-week PBO-controlled period.Efficacy and safety were evaluated by concomitant MTX use at baseline.Missing data were imputed using non-responder (discrete) or multiple (continuous) imputation.Results: 761/852 (89.3%) patients completed Week 52 (+ MTX: 454/497 [91.3%], -MTX: 307/355 [86.5%]).Baseline characteristics were generally similar + MTX vs -MTX: mean age 48.1 vs 49.4 years, BMI 29.1 vs 29.4 kg/m2, 5.7 vs 6.2 years since diagnosis, 47.3% vs 46.2% male, 49.5% vs 50.4% with psoriasis affecting ≥ 3% body surface area.To Week 52, the proportion of BKZ-randomized patients who achieved American College of Rheumatology (ACR)50, complete skin clearance (Psoriasis Area and Severity Index [PASI]100), and minimal disease activity (MDA) were similar regardless of baseline MTX use.Fewer patients receiving ADA -MTX achieved ACR50 or MDA at Week 52 compared to ADA + MTX.(Figure) Other Week 52 efficacy responses on BKZ were generally of a similar magnitude + MTX vs -MTX.To Week 52, patients with ≥ 1 treatment-emergent adverse event + MTX vs -MTX: PBO/BKZ, 124/158 (78.5%) vs 89/113 (78.8%);BKZ, 214/252 (84.9%) vs 150/179 (83.8%);ADA, 63/82 (76.8%) vs 50/58 (86.2%).Conclusion: BKZ treatment demonstrated consistent sustained clinical efficacy across disease manifestations to Week 52 in bDMARD-naïve patients with PsA, irrespective of concomitant MTX.BKZ was well tolerated in patients with PsA with or without MTX.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,000 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,900 | 0,791 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».