Avelumab first-line maintenance (1LM) for advanced urothelial carcinoma (aUC): Long-term outcomes from JAVELIN Bladder 100 in patients (pts) with low tumor burden.
Notice bibliographique
Résumé
4566 Background: In the JAVELIN Bladder 100 phase 3 trial, avelumab 1LM + best supportive care (BSC) significantly prolonged overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) vs BSC alone in pts with aUC that had not progressed with 1L platinum-based chemotherapy (PBC). Results led to the incorporation of avelumab 1LM into international guidelines. Prior analyses have shown that low tumor burden (eg, nonvisceral metastases or lymph node [LN]-only disease) is associated with better outcomes in pts with aUC receiving immune checkpoint inhibitors. We report post hoc analyses of efficacy and safety in subsets of pts with low tumor burden from JAVELIN Bladder 100. Methods: Eligible pts with unresectable locally advanced (LA) or metastatic UC without progression after 1L PBC were randomized 1:1 to receive avelumab + BSC (n=350) or BSC alone (n=350). The primary endpoint was OS measured from randomization; secondary endpoints included PFS and safety. In this post hoc analysis, pts with nonvisceral metastases included those with LA disease or only nonvisceral disease, including bone metastasis, at randomization. Results: In the avelumab + BSC and BSC alone arms, 159 and 159 pts had nonvisceral metastases and 51 and 51 pts had LN-only disease, of whom 42 and 35 pts had LN-only disease in the pelvic/retroperitoneal area. At the efficacy data cutoff (June 4, 2021), median follow-up was ≥38 mo in both arms (≥2 y in all pts). In all subgroups, OS and PFS were prolonged with avelumab + BSC vs BSC alone (Table). Incidence of treatment-related adverse events (TRAEs) with avelumab were similar across subgroups. In the avelumab + BSC and BSC alone arms, subsequent anticancer drug treatment was received by 90 (56.6%) vs 119 pts (74.8%) with nonvisceral metastases, 27 (52.9%) vs 39 pts (76.5%) with LN-only disease, and 22 (52.4%) vs 27 pts (77.1%) with pelvic/retroperitoneal LN-only disease. Conclusions: Exploratory analyses suggest that avelumab 1LM has pronounced efficacy and manageable toxicity in pts with aUC who have low tumor burden, supporting its use as a standard of care in this setting. Clinical trial information: NCT02603432 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».