Modulation of brain activity in brain-injured patients with a disorder of consciousness in intensive care with repeated 10-Hz transcranial alternating current stimulation (tACS): a randomised controlled trial protocol
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Therapeutic interventions for disorders of consciousness lack consistency; evidence supports non-invasive brain stimulation, but few studies assess neuromodulation in acute-to-subacute brain-injured patients. This study aims to validate the feasibility and assess the effect of a multi-session transcranial alternating current stimulation (tACS) intervention in subacute brain-injured patients on recovery of consciousness, related brain oscillations and brain network dynamics. METHODS AND ANALYSES: The study is comprised of two phases: a validation phase (n=12) and a randomised controlled trial (n=138). Both phases will be conducted in medically stable brain-injured adult patients (traumatic brain injury and hypoxic-ischaemic encephalopathy), with a Glasgow Coma Scale score ≤12 after continuous sedation withdrawal. Recruitment will occur at the intensive care unit of a Level 1 Trauma Centre in Montreal, Quebec, Canada. The intervention includes a 20 min 10 Hz tACS at 1 mA intensity or a sham session over parieto-occipital cortical sites, repeated over five consecutive days. The current's frequency targets alpha brain oscillations (8-13 Hz), known to be associated with consciousness. Resting-state electroencephalogram (EEG) will be recorded four times daily for five consecutive days: pre and post-intervention, at 60 and 120 min post-tACS. Two additional recordings will be included: 24 hours and 1-week post-protocol. Multimodal measures (blood samples, pupillometry, behavioural consciousness assessments (Coma Recovery Scale-revised), actigraphy measures) will be acquired from baseline up to 1 week after the stimulation. EEG signal analysis will focus on the alpha bandwidth (8-13 Hz) using spectral and functional network analyses. Phone assessments at 3, 6 and 12 months post-tACS, will measure long-term functional recovery, quality of life and caregivers' burden. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval for this study has been granted by the Research Ethics Board of the CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal (Project ID 2021-2279). The findings of this two-phase study will be submitted for publication in a peer-reviewed academic journal and submitted for presentation at conferences. The trial's results will be published on a public trial registry database (ClinicalTrials.gov). TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT05833568.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,032 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».