Proxiaml Temporary Occlusion using Balloon Guide Catheter for Mechanical Thrombectomy (PROTECT-MT): Study protocol for a multicenter randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background and Rationale Uncertainty exists over balloon guide catheter(BGC) usage for Mechanical Thrombectomy(MT) in patients with acute ischemic stroke acute ischemic stroke due to anterior circulation large vessel occlusion. Objective To determine the effectiveness of balloon guide catheter(BGC) as compared to conventional guide catheter on functional outcome in patients with acute ischemic stroke and treated with MT. Design Proximal TEmporary oCclusion using balloon guide caTheter for Mechanical Thrombectomy (PROTECT-MT) is an investigator-initiated, multicenter, prospective, open label trial with blinded outcome assessment (PROBE design) assessing the effectiveness and safety of BGC in acute ischemic stroke. An estimated 1074 patients meet the inclusion criteria would be randomized (1:1) to receive either MT with BGC(intervention) or MT with conventional guide catheter(control). The primary outcome is an ordinal shift analysis of scores on the modified Rankin scale (mRS) at 90 days. Progress Recruitment started on February 7, 2023. At a meeting of the independent Data and Safety Monitoring Board in November 2023 to review primary outcome data available for 169 patients, they recommended suspension of recruitment due to safety concerns, which was implemented by the Trial Steering Committee (TSC) with 329 randomized patients. The TSC stopped recruitment due to the safety concerns persisted on further review of the data on April 18, 2024. Discussion PROTECT-MT is the largest RCT assessing the effectiveness of BGC versus conventional guide catheter on functional outcome in large vessel occlusion patients treated with MT, it will provide further randomized evidence on the role of BGC in AIS patients treated with MT.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,060 | 0,055 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,056 | 0,014 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».