Correction of omega-3 fatty acid deficiency and improvement in disease activity in patients with systemic lupus erythematosus treated with krill oil concentrate: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) play a critical role in regulating inflammation and lipid metabolism. This study sought to ascertain the frequency of omega-3 deficiency in patients with SLE and investigate whether supplementation with krill oil concentrate (KOC) could replenish omega-3 levels and decrease SLE disease activity. METHODS: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted in adult patients with active SLE. Eligible patients were randomised to receive 4 g/day KOC or placebo (vegetable oil mixture) for the first 24 weeks, and thereafter patients could opt to enter an open-label extension. The primary end point was improvement of the red blood cell Omega-3 Index from baseline to week 24. Changes in clinical features, including SLE Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) disease activity scores, were also monitored. RESULTS: Seventy-eight patients met eligibility criteria and were randomised to a treatment group (n=39 per group). The baseline Omega-3 Index in the total SLE cohort was a mean 4.43% (±SD 1.04%). After 4 weeks of KOC treatment, the Omega-3 Index rapidly increased to 7.17%±1.48% (n=38) and after 24 weeks to 8.05%±1.79% (n=25) (each p<0.001 vs baseline), whereas no significant change from baseline was noted in patients receiving placebo. Increases in the Omega-3 Index in KOC-treated patients persisted through week 48. After patients switched from placebo to KOC at 24 weeks, the mean Omega-3 Index showed a rapid and significant increase (from 4.63%±1.39% at week 24 (n=26) to 7.50%±1.75% at week 48 (n=12); p<0.001). Although there were no changes in disease activity in the study population overall, SLEDAI-2K scores decreased significantly in the KOC group during the 24-week randomised period among those who had high disease activity at baseline (SLEDAI-2K ≥9) (p=0.04, p=0.02 and p=0.01 vs placebo at 4, 8 and 16 weeks, respectively; n=9 per group). KOC was well-tolerated, with no significant safety concerns. CONCLUSION: KOC corrected omega-3 deficiency in patients with SLE. Supplementation with KOC was safe and decreased disease activity in those with more active disease. These findings warrant further evaluation of omega-3 fatty acid supplementation with KOC in the management of SLE. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03626311.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».