Effects of Defatted Rice Bran–Fortified Bread on the Gut Microbiota Composition of Healthy Adults With Low Dietary Fiber Intake: Protocol for a Crossover Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Inadequate dietary fiber (DF) intake is associated with several human diseases. Bread is commonly consumed, and its DF content can be increased by incorporating defatted rice bran (DRB). OBJECTIVE: This first human study on DRB-fortified bread primarily aims to assess the effect of DRB-fortified bread on the relative abundance of a composite of key microbial genera and species in fecal samples. Secondary outcomes include clinical (cardiovascular risk profile), patient-reported (daily bread consumption and bowel movement, gut comfort, general well-being, and total DF intake), biological (fecal microbiota gene abundances, and fecal and plasma metabolites), and physiome (whole-gut and regional transit time and gas fermentation profiles) outcomes in healthy adults with low DF intake. METHODS: This is a 2-armed, placebo-controlled, double-blinded, crossover randomized controlled trial. The study duration is 14 weeks: 2 weeks of lead-in, 4 weeks of intervention per phase, 2 weeks of washout, and 2 weeks of follow-up. Overall, 60 healthy adults with low DF intake (<18 g [female individuals] or <22 g [male individuals] per day) were recruited in Christchurch, New Zealand, between June and December 2022. Randomly assigned participants consumed 3 (female individuals) or 4 (male individuals) slices of DRB-fortified bread per day and then placebo bread, and vice versa. The DRB-fortified bread provided 8 g (female individuals) or 10.6 g (male individuals) of total DF, whereas the placebo (a matched commercial white toast bread) provided 2.7 g (female individuals) or 3.6 g (male individuals) of total DF. Before and after each intervention phase, participants provided fecal and blood samples to assess biological responses; completed a 3-day food diary to assess usual intakes and web-based questionnaires to assess gut comfort, general and mental well-being, daily bread intake, and bowel movement via an app; underwent anthropometry and blood pressure measurements; and drank blue food dye to assess whole-gut transit time. Additionally, 25% (15/60) of the participants ingested Atmo gas-sensing capsules to assess colonic gas fermentation profile and whole-gut and regional transit time. Mean differences from baseline will be compared between the DRB and placebo groups, as well as within groups (after the intervention vs baseline). For metabolome analyses, comparisons will be made within and between groups using postintervention values. RESULTS: Preliminary analysis included 56 participants (n=33, 59% female; n=23, 41% male). Due to the large dataset, data analysis was planned to be fully completed by the last quarter of 2024, with full results expected to be published in peer-reviewed journals by the end of 2024. CONCLUSIONS: This first human study offers insights into the prospect of consuming DRB-fortified bread to effectively modulate health-promoting gut microbes, their metabolism, and DF intake in healthy adults with low DF intake. TRIAL REGISTRATION: Australian New Zealand Clinical Trials Registry ACTRN12622000884707; https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=383814. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/59227.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,038 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».