Novel insights from financial analysis of the failure to commercialise plazomicin: Implications for the antibiotic investment ecosystem
Notice bibliographique
Résumé
Abstract The need for novel antibiotics to combat emerging multi-drug resistant bacterial strains is widely acknowledged. The development of new therapeutic agents relies on small and medium-sized biotechnology enterprises (SMEs), representing 75% of the late-stage pipeline. However, most SME sponsors of an antibacterial approved by the FDA since 2010 have gone bankrupt, or exited at a loss, below investment cost. Uncovering financial flows related to the development and commercialisation of a single drug is complex and typically untransparent. There is therefore a lack of empirical research on the financial vulnerabilities of these critical SMEs. The development of plazomicin by Achaogen (2004–2019) entailed financial disclosures as a public company enabling application of financial analysis methods to: determine quantum and timing of public and private investments; quantify development costs; and provide a deeper understanding of the role of capital market dependency in exacerbating pipeline fragility. Achaogen’s widely cited bankruptcy, and plazomicin’s commercialisation failure, created a perception that novel antibiotics have zero market value, causing investors to question the SME developer business model. Our analysis of Achaogen’s inability to fund commercialisation suggests three key implications for the antibiotic investment ecosystem: (1) novel antibiotics with narrow approval for small patient populations affected by severe resistant infections cannot be successfully commercialised in the current US antibiotic market; (2) SMEs need incentive payments structured to enable them to survive the commercialisation cashflow drought, and (3) these changes are necessary to restore industry and financial investor confidence in the antibiotic SME development model. Achaogen’s demise demonstrates that proposals to incentivise innovation, e.g. by providing one-off payments at registration, may be insufficient to ensure access to novel antibiotics developed by SMEs. In plazomicin’s case, moreover, US government biosecurity investments have not resulted in access, as the Indian and Chinese companies which bought post-bankruptcy rights have not widely commercialised the drug. This study is timely as new market-based incentives are currently being proposed by the US, EU, Canada and Japan. In order to make further government funding effective, ensuring access, not only innovation, these must support sustainable financial models for the SMEs critical to novel antibiotic development.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».