Stockholm3 in a Multiethnic Cohort for Prostate Cancer Detection (SEPTA): A Prospective Multicentered Trial
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Asian, Black, and Hispanic men are underrepresented in prostate cancer (PCa) clinical trials. Few novel prostate cancer biomarkers have been validated in diverse cohorts. We aimed to determine if Stockholm3 can improve prostate cancer detection in a diverse cohort. METHODS: An observational prospective multicentered (17 sites) clinical trial (2019-2023), supplemented by prospectively recruited participants (2008-2020) in a urology clinic setting included men with suspicion of PCa and underwent prostate biopsy. Before biopsy, sample was collected for measurement of the Stockholm3 risk score. Parameters include prostate-specific antigen (PSA), free PSA, KLK2, GDF15, PSP94, germline risk (single-nucleotide polymorphisms), age, family history, and previous negative biopsy. The primary endpoint was detection of International Society of Urological Pathology (ISUP) Grade ≥2 cancer (clinically significant PCa, csPC). The two primary aims were to (1) demonstrate noninferior sensitivity (0.8 lower bound 95% CI noninferiority margin) in detecting csPC using Stockholm3 compared with PSA (relative sensitivity) and (2) demonstrate superior specificity by reducing biopsies with benign results or low-grade cancers (relative specificity). RESULTS: A total of 2,129 biopsied participants were included: Asian (16%, 350), Black or African American (Black; 24%, 505), Hispanic or Latino and White (Hispanic; 14%, 305), and non-Hispanic or non-Latino and White (White; 46%, 969). Overall, Stockholm3 showed noninferior sensitivity compared with PSA ≥4 ng/mL (relative sensitivity: 0.95 [95% CI, 0.92 to 0.99]) and nearly three times higher specificity (relative specificity: 2.91 [95% CI, 2.63 to 3.22]). Results were consistent across racial and ethnic subgroups: noninferior sensitivity (0.91-0.98) and superior specificity (2.51-4.70). Compared with PSA, Stockholm3 could reduce benign and ISUP 1 biopsies by 45% overall and between 42% and 52% across racial and ethnic subgroups. CONCLUSION: In a substantially diverse population, Stockholm3 significantly reduces unnecessary prostate biopsies while maintaining a similar sensitivity to PSA in detecting csPC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».