E-086 First-in-man and pilot multicenter experience with a novel 7F guide catheter, the radical catheter
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Complex procedures with tortuous vasculature and challenging device delivery often necessitate utilizing multiple catheters, which has become a standard approach. The Radical Catheter is an FDA-cleared 7F guide catheter with ID 0.082’. It is the first example of a catheter constructed with a new design platform that eliminates abrupt transition zones inherent in traditional catheter construction. A more effective guide catheter offers a number of advantages including more stable distal access, faster procedural times, and may even reduce the number of devices needed (such as intermediate catheters) in select procedures. Methods This is a multicenter retrospective study across two academic centers of the first 30 neuroendovascular in-human procedures performed using the 7F Radical Catheter. Characteristics of the patients, procedures, vascular lesions, and adverse events were assessed. Results Thirty patients underwent neuroendovascular procedures performed by 8 operators across 6 hospitals in 2 institutions between 12/20/23 and 2/5/24. 24 elective and 6 emergency procedures were performed including 15 aneurysm embolizations, 5 middle meningeal artery embolizations for chronic subdural hematomas, 3 arteriovenous malformation embolizations, 3 procedures for large vessel occlusions, 1 tumor embolization, 1 dural arteriovenous malformation embolization, 1 diagnostic procedure for idiopathic intracranial hypertension, and 1 cerebrospinal fluid fistula embolization. Twenty procedures were performed via femoral and 10 via radial access. 27 procedures were performed trans-arterial and 3 procedures were performed transvenous. During the procedures, the target vessel was catheterized 100% of the time and there were no device-related adverse events. Moreover, due to the ease of distal access with the Radical Catheter, intermediate catheters were not needed and not used in 15/16 (94%) cases in which the treating physician reported would have normally been used. Discussion In a wide array of neuro-endovascular procedures performed by multiple operators across multiple hospitals, the Radical Catheter performed well by reaching the target vasculature and delivering therapeutic devices and fluids in 100% of cases with no device failures or device-related adverse events. Furthermore, the Radical Catheter appears to reduce the need for intermediate catheters. Disclosures C. Kellner: 1; C; Penumbra, Integra, Viz.AI, Siemens, Longeviti, Irras, ICE Neurosystems, CVAID, Endostream, Microtransponder, Medtronic, Cerenovus. 4; C; Metis Innovative, Precision Recovery, Inc, Borealis, E8, Borvo, Synchron, Proprio, Fluid BioMed, Von Vascular, Phantom Neuro, Radical. T. Shigematsu: None. B. Philbrick: None. H. Tabani: None. T. Caton: None. N. Moore: None. M. Bain: None.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».