Onset of efficacy of azelastine hydrochloride 0.15% nasal spray for allergic rhinitis in an environmental exposure chamber
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Azelastine nasal spray is effective in relieving symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis. OBJECTIVE: To evaluate the time to onset of efficacy of azelastine hydrochloride (HCl) 0.15% vs placebo in participants with seasonal allergic rhinitis. METHODS: A total of 110 participants aged 18 to 65 years were randomized to receive azelastine HCl 0.15% 2 sprays per nostril vs placebo nasal spray after being continuously exposed to ragweed pollen in an environmental exposure chamber. Symptoms were evaluated subjectively by the total nasal symptom score (TNSS) scale. The primary efficacy parameter was the time to onset of efficacy of azelastine as measured by the change from baseline in TNSS 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes post-dose. RESULTS: The azelastine nasal spray group had statistically significant improvement in TNSS compared with placebo 30 minutes post-dose (P = .0002), and the effect was sustainable throughout the environmental exposure chamber session for all subsequent time points (P < .0001). Adverse events were mild, including bitter taste, nasal discomfort, epistaxis, sinusitis, and nausea. No major adverse events were reported during the study. CONCLUSION: Azelastine HCl 0.15% nasal spray relieves nasal symptoms associated with allergic rhinitis and has a fast onset of action within 30 minutes. The overall safety profile of azelastine has also been proven to be safe. These results, along with previous findings on efficacy and improved quality of life for people with allergic rhinitis, establish the important clinical role of azelastine HCl 0.15%. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04264637.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».