Non-medical switching of biologicals/biosimilars: Canada, Europe and the US – a webinar report
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Biosimilars are now key players in the global drugs market offering potentially more affordable treatment options with similar safety and efficacy. However, there are concerns about non-medical switching practices of originator biologicals/biosimilars in different regions. A webinar was held to discuss non-medical switching practices and to explore the importance of safeguarding the physician–patient relationship. Methods: The webinar was held by the Alliance for Safe Biologic Medicines (ASBM) in collaboration with the Generics and Biosimilars Initiative (GaBI) on 20 July 2022. It consisted of various expert speaker presentations followed by a Q&A with the panel. The audience also had the opportunity to ask questions online throughout the webinar. Results: Presentations discussed key concerns about non-medical switching practices of originator biological/biosimilar medicines. There was particular emphasis on the practices in Canada, Europe and the US. Further details of the presentations were discussed during the Q&A and clarifications were made via the concurrent online Q&A. Conclusions: The webinar enabled in-depth discussion of non-medical switching practices in Canada, Europe and the US. There was specific emphasis on the forced-switching policies adopted in Canada and their shortcomings. There was also discussion about the US’s interchangeability designation. Overall, it was highlighted that safeguarding the physician–patient relationship is key in decisions about biologicals prescribing, dispensing and reimbursement. This can be achieved through robust policy and regulation and upholding transparent practices.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».