Postoperative intravenous iron to treat iron-deficiency anaemia in patients undergoing cardiac surgery: a protocol for a pilot, multicentre, placebo-controlled randomized trial (the POAM trial)
Notice bibliographique
Résumé
Background: Iron-deficiency anaemia, occurring in 30-40% of patients undergoing cardiac surgery, is an independent risk factor for adverse outcomes. Our long-term goal is to assess if postoperative i.v. iron therapy improves clinical outcomes in patients with preoperative iron-deficiency anaemia undergoing cardiac surgery. Before conducting a definitive RCT, we first propose a multicentre pilot trial to establish the feasibility of the definitive trial. Methods: This internal pilot, double-blinded, RCT will include three centres. Sixty adults with preoperative iron-deficiency anaemia undergoing non-emergency cardiac surgery will be randomised on postoperative day 2 or 3 to receive either blinded i.v. iron (1000 mg ferric derisomaltose) or placebo. Six weeks after surgery, patients who remain iron deficient will receive a second blinded dose of i.v. iron according to their assigned treatment arm. Patients will be followed for 12 months. Clinical practice will not be otherwise modified. For the pilot study, feasibility will be assessed through rates of enrolment, protocol deviations, and loss to follow up. For the definitive study, the primary outcome will be the number of days alive and out of hospital at 90 days after surgery. Ethics and dissemination: The trial has been approved by the University Health Network Research Ethics Board (REB # 22-5685; approved by Clinical Trials Ontario funding on 22 December 2023) and will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki, Good Clinical Practices guidelines, and regulatory requirements. Clinical trial registration: NCT06287619.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,037 | 0,037 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,039 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».