Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: extended 8-year follow-up results of efficacy and safety from the phase III CheckMate 214 trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Nivolumab plus ipilimumab (NIVO+IPI) has demonstrated superior overall survival (OS) and durable response benefits versus sunitinib (SUN) with long-term follow-up in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC). We report updated analyses with 8 years of median follow-up from CheckMate 214. PATIENTS AND METHODS: Patients with aRCC (N = 1096) were randomized to NIVO 3 mg/kg plus IPI 1 mg/kg Q3W × four doses, followed by NIVO (3 mg/kg or 240 mg Q2W or 480 mg Q4W); or SUN (50 mg) once daily for 4 weeks on, 2 weeks off. The endpoints included OS, independent radiology review committee (IRRC)-assessed progression-free survival (PFS), and IRRC-assessed objective response rate (ORR) in intermediate/poor-risk (I/P; primary), intent-to-treat (ITT; secondary), and favorable-risk (FAV; exploratory) patients. RESULTS: With 8 years (99.1 months) of median follow-up, the hazard ratio [HR; 95% confidence interval (CI)] for OS with NIVO+IPI versus SUN was 0.72 (0.62-0.83) in ITT patients, 0.69 (0.59-0.81) in I/P patients, and 0.82 (0.60-1.13) in FAV patients. PFS probabilities at 90 months were 22.8% versus 10.8% (ITT), 25.4% versus 8.5% (I/P), and 12.7% versus 17.0% (FAV), respectively. ORR with NIVO+IPI versus SUN was 39.5% versus 33.0% (ITT), 42.4% versus 27.5% (I/P), and 29.6% versus 51.6% (FAV). Rates of complete response were higher with NIVO+IPI versus SUN in all International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) risk groups (ITT, 12.0% versus 3.5%; I/P, 11.8% versus 2.6%; FAV, 12.8% versus 6.5%). The median duration of response (95% CI) with NIVO+IPI versus SUN was 76.2 versus 25.1 months [59.1 months-not estimable (NE) versus 19.8-33.2 months] in ITT patients, 82.8 versus 19.8 months (54.1 months-NE versus 16.4-26.4 months) in I/P patients, and 61.5 versus 33.2 months (27.8 months-NE versus 24.8-51.4 months) in FAV patients. The incidence of treatment-related adverse events was consistent with previous reports. Exploratory post hoc analyses are reported for FAV patients, those receiving subsequent therapy based on their response status, clinical subpopulations, and adverse events over time. CONCLUSIONS: Superior survival, durable response benefits, and a manageable safety profile were maintained with NIVO+IPI versus SUN at 8 years, the longest phase III follow-up for a first-line checkpoint inhibitor combination therapy in aRCC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».