A novel hybrid prosthesis for open repair of acute DeBakey type I dissection with malperfusion: Early results from the PERSEVERE trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Outcomes after hemiarch repair for acute DeBakey type I aortic dissection (ADTI) remain unfavorable, with high rates of major adverse events and negative aortic remodeling. The PERSEVERE study evaluates the safety and effectiveness of the AMDS Hybrid prosthesis, a novel bare metal stent, in patients presenting with preoperative malperfusion. METHODS: PERSEVERE is a prospective single-arm investigational study conducted at 26 sites in the United States. Ninety-three patients underwent ADTI aortic dissection repair with AMDS implantation. The 30-day primary endpoints are a composite rate of 4 major adverse events and the rate of distal anastomotic new entry tears. The secondary endpoints include aortic remodeling. RESULTS: Clinical malperfusion was documented in 76 patients (82%); only radiographic malperfusion, in 17 (18%). The median follow-up in the 93 patients was 5.6 months. Within 30 days, 9 patients died (9.7%), 10 patients (10.8%) experienced new disabling stroke, and 18 patients (19.4%) had new-onset renal failure requiring ≥1 dialysis treatment. There were no cases of myocardial infarction. The composite rate of major adverse events (27%) was lower than that reported in the reference cohort (58%). There were no distal anastomotic new entry tears. Technical success was achieved in 99% of patients. Early remodeling indicated total aortic diameter stability, true lumen expansion, and false lumen reduction in the treated aortic segment. CONCLUSIONS: Early results show significant reductions in major adverse events and distal anastomotic new entry tears, successfully meeting both primary endpoints. The technical success rate was high. AMDS can be used safely in patients with ADTI dissection with malperfusion.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».