IDDF2024-ABS-0205 Impact of long-term treatment with continuous tenofovir alafenamide (TAF) or after switch from tenofovir disoproxil fumarate (TDF) on hepatocellular carcinoma (HCC) incidence in patients with chronic hepatitis B (CHB)
Notice bibliographique
Résumé
Background In an integrated analysis of 2 global Phase 3 studies, we evaluated HCC incidence and risk at 8 years in patients treated with TAF and those treated initially with TDF and then switched to TAF for up to 6 years (y). Methods In 2 studies, HBeAg-positive (n=859) and -negative (n=439) patients with HBV DNA ≥20,000 IU/mL and ALT >60 U/L (males) or >38 U/L (females) were randomized to TAF or TDF in a double-blind (DB) phase for up to 3 y, followed by open-label (OL) TAF through Y8. HCC was assessed by local standards of care and by hepatic ultrasonography. Three validated models (REACH-B, aMAP, and mPAGE-B) were utilized to assess HCC risk by initial treatment assignment and collectively. Using the REACH-B model, standard incidence ratios (SIRs) for HCC were calculated. Results Through Y8, HCC was diagnosed in 21/1298 patients (1.6%; TAF 1.4%; TDF→TAF 2.1%; P=0.33)— 11 in DB/10 in OL phase. Eight of 21 HCC cases were in cirrhotic patients. The median time to HCC onset was 729 days (TAF 1291, TDF→TAF 460 days). Advanced age, male, and cirrhosis were more common in HCC vs non-HCC patients (P<0.05). Proportionately, more HCC patients were HBV genotype C (76% vs 47%) and had BL HBV DNA between 6 to ≤ 8 log10IU/mL (57% vs 38%). With treatment over 8y, by REACH-B, HCC incidence was significantly reduced (21 observed vs 74.6 predicted; SIR [95% CI] 0.28; P<0.0001; figure 1). Of patients predicted to be low risk for HCC at BL, nearly all remained low risk at Y8 by aMAP (98%) and mPAGE-B (97%), and substantial proportions estimated to be medium or high risk at BL shifted to lower risk at Y8 (aMAP: 45% and 72%; mPAGE-B: 27% and 51%, respectively). Conclusions CHB patients treated with TAF alone or switched from TDF to TAF for up to 8 y showed a reduced observed vs predicted risk for HCC development.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».