2999 Response to rozanolixizumab across treatment cycles in patients with generalised myasthenia gravis: a<i>post hoc</i>analysis
Notice bibliographique
Résumé
Background In the Phase 3 MycarinG ( NCT03971422) study, one cycle (six once-weekly subcutaneous infusions) of rozanolixizumab 7mg/kg or 10mg/kg significantly improved myasthenia gravis (MG)-specific outcomes versus placebo. After MycarinG, patients could enrol in open-label extensions MG0004 (NCT04124965) or MG0007 (NCT04650854). We evaluated response to rozanolixizumab over multiple treatment cycles based on Cycle 1 (C1) response.Methods Data were pooled across MycarinG, MG0004 (first 6 weeks) and MG0007 (interim data cut-off: 08 July 2022) for patients with ≥2 symptom-driven cycles. Proportion of patients achieving MG-Activities of Daily Living (MG-ADL) and Quantitative MG (QMG) response (≥2.0-point and ≥3.0-point improvement from baseline, respectively) at Day 43 in each cycle was analysed. Post hoc analyses of response rates were conducted based on C1 response.Results 127 patients had ≥2 symptom-driven cycles. In C1, 74.0% (94/127) and 68.5% (87/127) of patients were MG-ADL and QMG responders, respectively, at Day 43. Among MG-ADL C1 responders, MG-ADL response rates remained high over subsequent cycles (C2: 78.7% [74/94]; C3: 77.1% [54/70]; C4: 78.0% [46/59]). Similar patterns were observed for QMG response. Of 33 (26.0%) MG-ADL non-responders at C1, 63.6% (21/33) were responders at C2. Of 40 (31.5%) QMG non-responders at C1, 51.3% (20/39) were responders at C2.Conclusions Patients receiving rozanolixizumab demonstrated a high response rate over multiple cycles, irrespective of initial response. Initial non-responders may benefit from additional rozanolixizumab treatment cycles.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».