The SQUEEZE pilot trial: a trial to determine whether septic shock reversal is quicker in pediatric patients randomized to an early goal directed fluid-sparing strategy vs. usual care
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Objective The overall objective of our research is to determine in children with septic shock whether use of a fluid-sparing strategy results in improved clinical outcomes without an increased risk of adverse events compared to usual care. The specific objective of this pilot randomized controlled trial was to evaluate the feasibility of a definitive multicenter trial to answer our research question. Design Pragmatic, 2-arm, parallel group, open label, prospective pilot randomized controlled trial including a nested biosample-based translational study. Setting Pediatric tertiary care centre Patients Children aged 29 days to <18 years of age presenting to the Emergency Department or admitted to an in-patient ward (including the PICU) with suspected or confirmed septic shock and a need for ongoing resuscitation. Interventions Fluid-sparing vs. usual care resuscitation strategy continued until shock reversal. The fluid-sparing intervention comprised instructions to restrict fluid bolus therapy in conjunction with early initiation and/or preferential use of vasoactive medication support as a strategy to spare fluid while targeting the hemodynamic goals specified in the American College of Critical Care Medicine Surviving Sepsis Guidelines. The usual care strategy did not limit use of fluid bolus therapy. Measurements and Main Results 53 were randomized to usual care (n=27) or fluid-sparing (n=26). Fifty-one participants were available for primary outcome analysis. Primary feasibility outcomes related to participant enrolment and protocol adherence. Enrolment rate was 1.8 (51/29); 95% confidence interval [CI]: 1.3-2.3 participants/month. Study procedures were implemented in 49/51 (96.1%), 95% CI: 86.5-99.5% participants within 1 hour of randomization in a median (quartile range [IQR]) of 8 (5, 15) minutes. The protocol required use of an exception to consent process and consent for ongoing participation was 48/51 (94.1%), 95% CI: 83.8-98.8%. There were no serious adverse events. Conclusions We concluded the large multicenter SQUEEZE Trial feasible to conduct. Trial Registration: ClinicalTrials.gov [ NCT01973907 ]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».