MétaCan
Menu
Retour à la cohorte
Enregistrement W4401792258 · doi:10.53555/sfs.v10i1.2966

Nitrosamine Impurities In Pharmaceuticals: A Comprehensive Review

2023· review· en· W4401792258 sur OpenAlex
Abhas Pandey

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

venuePublié dans une revue dont le pays d'attache est le Canada.
no affAucune affiliation canadienne : ce travail est invisible pour une base fondée sur la seule affiliation.
Aucune affiliation canadienne. Une base fondée sur la seule affiliation (le devis habituel) n'aurait jamais vu ce travail. C'est l'un des travaux qui justifient l'inversion de la base.

Notice bibliographique

RevueJournal of Survey in Fisheries Sciences · 2023
Typereview
Langueen
DomaineChemistry
ThématiqueAnalytical Methods in Pharmaceuticals
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésNitrosamineChemistryImpurityEnvironmental chemistryBiochemical engineeringEnvironmental scienceOrganic chemistryCarcinogenEngineering

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

When several nitrosamine impurities are found and their cumulative amount surpasses 26.5 ng/day (which is the maximum daily dose (MDD) allowable consumption for the nitrosamine), the FDA asks the producers to get in touch with them so they may conduct an assessment. When evaluating the risk of human cancer, controlling potentially mutagenic contaminants in pharmaceutical products and crucial interest in the mutagenic and carcinogenic potential of nitrosamine impurities has grown since they were recently found in several medicinal products that are commercialized. A "Cohort of Concern" for which the chemical class is deemed to belong indicates that some common control procedures, including using the threshold of toxicological concern (TTC), cannot be used. These contaminants were in the pharmaceutical products throughout the production process via raw materials, catalysts, and solvents. By altering the production process or taking safety measures while producing drug products, nitrosamine impurities can be prevented. To identify and characterize these contaminants validated analytical methods are applied. Mass spectrometry, liquid chromatography, and gas chromatography are the analytical techniques. These impurities originated from the first time a nitrosating agent was used in secondary, tertiary, and ammonium salt. These techniques aid in maintaining a low concentration of nitrosamine contaminants in a drug or drug product intended for use in human medicine.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,011
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,010
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Méta-épidémiologie (sens strict), Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: Synthèse
Score de désaccord entre enseignants0,864
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0110,010
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,001
Bibliométrie0,0010,003
Études des sciences et des technologies0,0000,002
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0020,000
Intégrité de la recherche0,0000,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,732
Tête enseignante GPT0,525
Écart entre enseignants0,207 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle